聴覚障害者のためのフランダース・モントリオール認知評価 (MoCA) の検証 (MoCA-HI)
2024年5月1日 更新者：University Ghent
モントリオール認知評価 (MoCA) は、いくつかの認知領域 (注意と集中、算術と見当識、記憶など) を評価する認知障害を検出するためのスクリーニング テストです。
MoCA の指示および一部のテスト項目は聴覚 (音声) で提示されます。
したがって、MoCA でのパフォーマンスは聴覚に依存している可能性があります。
したがって、MoCA のパフォーマンスに対する難聴の悪影響の可能性を排除するために、難聴を持つ個人のための MoCA が最近開発されました。
より具体的には、元の MoCA は、聴覚に依存するアイテムを置き換えるだけでなく、視聴覚で指示を提供する (視覚的なサポートを伴って音声で話す) ことによって修正されました。
アイテムの交換は感度と特異性に影響を与える可能性があるため、難聴のある人に対する MoCA を再検証する必要があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
450
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Katrien Kestens, PhD
- 電話番号：003293320865
- メール：katrien.kestens@ugent.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tim Van Langenhove, MD, PhD
- メール：tim.vanlangenhove@uzgent.be
研究場所
-
-
East-Flanders
-
Ghent、East-Flanders、ベルギー、9000
- 募集
- University Ghent Hospital
-
コンタクト：
- Tim Van Langenhove, MD, PhD
- メール：tim.vanlangenhove@uzgent.be
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
認知障害および/または難聴のある人
説明
包含基準:
- 60歳以上の個人
- 正常な視力を持つ人（必要に応じてレンズまたは眼鏡を使用）
- 加齢に伴う難聴のある方
- オランダ語を話す人
- 自ら治験に参加することに同意できる者
- 現在も自宅に居住している個人
- 認知症（アルツハイマー病、血管性認知症、または混合型認知症）または軽度の認知障害の正式な診断を受けた人。 この包含基準は、認知障害のあるグループにのみ適用されます。
除外基準:
認知障害のない個人には、次の除外基準が適用されます。
- 神経学的問題（の病歴）（脳腫瘍、てんかん、脳卒中の病歴など）
- 影響を与える薬物の使用（リタリンや抗うつ薬など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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軽度の認知障害および難聴のある人（45歳以上）
すべてのテストが実施されます。
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難聴のある人のためのオランダのモントリオール認知評価 (MoCA-HI) は、難聴のある人向けに特別に設計されたオリジナルの MoCA テストの修正版です。
これには、難聴に対応するための視覚補助などの適応が含まれており、この集団の認知能力の公平な評価が保証されます。
聴覚評価には 4 つの聴覚検査が含まれます
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認知症（アルツハイマー病、血管性または混合型）および難聴のある個人（45歳以上）
すべてのテストが実施されます。
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難聴のある人のためのオランダのモントリオール認知評価 (MoCA-HI) は、難聴のある人向けに特別に設計されたオリジナルの MoCA テストの修正版です。
これには、難聴に対応するための視覚補助などの適応が含まれており、この集団の認知能力の公平な評価が保証されます。
聴覚評価には 4 つの聴覚検査が含まれます
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年齢に応じて正常な認知力と難聴のある個人（45歳以上）
すべてのテストが実施されます。
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難聴のある人のためのオランダのモントリオール認知評価 (MoCA-HI) は、難聴のある人向けに特別に設計されたオリジナルの MoCA テストの修正版です。
これには、難聴に対応するための視覚補助などの適応が含まれており、この集団の認知能力の公平な評価が保証されます。
聴覚評価には 4 つの聴覚検査が含まれます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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聴力の状態
時間枠：このパラメータは、患者の最初の研究来院時に 1 回評価されます。テスト時間は約 20 分です。
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ティンパノメトリーと純音聴力検査の結果に基づいて、参加者の聴覚状態が正常または異常に分類されます。
聴覚異常の場合は、その種類と重症度が特定されます。
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このパラメータは、患者の最初の研究来院時に 1 回評価されます。テスト時間は約 20 分です。
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MoCA-HI
時間枠：このパラメータは、検査再検査グループのランダム選択に応じて、1 回 (最初の研究来院時) または 2 回 (4 週間後の 2 回目の研究来院時) 評価されます。テスト時間は約 15 分です。
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MoCA-HI の結果 (最大 30) が計算されます。
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このパラメータは、検査再検査グループのランダム選択に応じて、1 回 (最初の研究来院時) または 2 回 (4 週間後の 2 回目の研究来院時) 評価されます。テスト時間は約 15 分です。
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聴覚関連の生活の質
時間枠：このパラメータは、患者の最初の研究来院時に 1 回評価されます。テスト時間は約 15 分です。
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平均スコアは、各サブドメイン (聴覚、視覚、認知、心理社会的機能) ごとに個別に計算されるだけでなく、合計スコア内で結合されます。
スコアは 0 から 100 の範囲であり、聴覚関連の生活の質が悪化するほどスコアは低くなります。
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このパラメータは、患者の最初の研究来院時に 1 回評価されます。テスト時間は約 15 分です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tim Van Langenhove, MD, PhD、University Hospital, Ghent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月1日
最初の投稿 (実際)
2024年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月1日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。