Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace vlámského Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) pro osoby se sluchovým postižením (MoCA-HI)

1. května 2024 aktualizováno: University Ghent
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je screeningový test pro detekci kognitivní poruchy, který hodnotí několik kognitivních domén (pozornost a koncentrace, aritmetika a orientace, paměť atd.). Pokyny, stejně jako některé zkušební položky MoCA, jsou prezentovány sluchově (mluvené). V důsledku toho může výkon na MoCA záviset na sluchu. Proto, aby se vyloučil možný negativní vliv ztráty sluchu na výkon na MoCA, byl nedávno vyvinut MoCA pro jedince se ztrátou sluchu. Přesněji řečeno, původní MoCA byl upraven poskytováním pokynů audiovizuálně (mluvené s vizuální podporou) a také nahrazením položek závislých na sluchu. Vzhledem k tomu, že výměna položek může ovlivnit citlivost a specifičnost, měla by být platnost MoCA pro osoby se ztrátou sluchu znovu ověřena.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s kognitivní poruchou a/nebo ztrátou sluchu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 60 let nebo starší
  • Jedinci s normálním zrakem (v případě potřeby s čočkami nebo brýlemi)
  • Jedinci se ztrátou sluchu související s věkem
  • nizozemsky mluvící jednotlivci
  • Osoby schopné dát souhlas s účastí ve studii samy
  • Jednotlivci stále bydlící ve svých vlastních domech
  • Jedinci s oficiální diagnózou demence (Alzheimerova, vaskulární nebo smíšená) nebo mírnou kognitivní poruchou. Toto inkluzní kritérium platí pouze pro skupinu s kognitivní poruchou.

Kritéria vyloučení:

Pro jednotlivce bez kognitivní poruchy platí následující kritéria vyloučení:

  • (historie) neurologických problémů (nádor na mozku, epilepsie, mrtvice v anamnéze atd.)
  • Užívání ovlivňujících léků (např. Ritalin a antidepresiva)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jedinci (>45 let) s mírnou kognitivní poruchou a ztrátou sluchu
Proběhnou všechny testy.
Behaviorální: Kognitivní screening
Nizozemský Montrealský kognitivní test pro osoby se ztrátou sluchu (MoCA-HI) je upravená verze původního testu MoCA speciálně navrženého pro osoby se ztrátou sluchu. Zahrnuje úpravy, jako jsou vizuální pomůcky pro přizpůsobení se ztrátě sluchu, což zajišťuje spravedlivé posouzení kognitivních schopností v této populaci.
Behaviorální: Audiologické hodnocení

Součástí audiologického hodnocení jsou čtyři audiologické testy

  1. Tympanometrie k posouzení stavu středního ucha
  2. Čistý tónová audiometrie se sluchátky k vyhodnocení sluchových prahů
  3. Audiometrie řeči ve volném poli k posouzení schopnosti porozumět mluvenému slovu v přítomnosti hluku na pozadí
  4. Dotazník hAVICOP k posouzení kvality života související se sluchem
Jedinci (>45 let) s demencí (Alzheimer, vaskulární nebo smíšená) a ztrátou sluchu
Proběhnou všechny testy.
Behaviorální: Kognitivní screening
Nizozemský Montrealský kognitivní test pro osoby se ztrátou sluchu (MoCA-HI) je upravená verze původního testu MoCA speciálně navrženého pro osoby se ztrátou sluchu. Zahrnuje úpravy, jako jsou vizuální pomůcky pro přizpůsobení se ztrátě sluchu, což zajišťuje spravedlivé posouzení kognitivních schopností v této populaci.
Behaviorální: Audiologické hodnocení

Součástí audiologického hodnocení jsou čtyři audiologické testy

  1. Tympanometrie k posouzení stavu středního ucha
  2. Čistý tónová audiometrie se sluchátky k vyhodnocení sluchových prahů
  3. Audiometrie řeči ve volném poli k posouzení schopnosti porozumět mluvenému slovu v přítomnosti hluku na pozadí
  4. Dotazník hAVICOP k posouzení kvality života související se sluchem
Jedinci (>45 let) s normálními kognicemi a ztrátou sluchu
Proběhnou všechny testy.
Behaviorální: Kognitivní screening
Nizozemský Montrealský kognitivní test pro osoby se ztrátou sluchu (MoCA-HI) je upravená verze původního testu MoCA speciálně navrženého pro osoby se ztrátou sluchu. Zahrnuje úpravy, jako jsou vizuální pomůcky pro přizpůsobení se ztrátě sluchu, což zajišťuje spravedlivé posouzení kognitivních schopností v této populaci.
Behaviorální: Audiologické hodnocení

Součástí audiologického hodnocení jsou čtyři audiologické testy

  1. Tympanometrie k posouzení stavu středního ucha
  2. Čistý tónová audiometrie se sluchátky k vyhodnocení sluchových prahů
  3. Audiometrie řeči ve volném poli k posouzení schopnosti porozumět mluvenému slovu v přítomnosti hluku na pozadí
  4. Dotazník hAVICOP k posouzení kvality života související se sluchem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav sluchu
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během první studijní návštěvy pacienta. Délka testu je přibližně 20 minut.
Na základě výsledků tympanometrie a čistě tónové audiometrie bude stav sluchu účastníka klasifikován jako normální nebo abnormální. V případě abnormálního sluchu bude upřesněn typ a závažnost.
Tento parametr bude hodnocen jednou během první studijní návštěvy pacienta. Délka testu je přibližně 20 minut.
MoCA-HI
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou (během první studijní návštěvy) nebo dvakrát (během druhé studijní návštěvy o 4 týdny později), v závislosti na náhodném výběru pro testovanou-retestovanou skupinu. Délka testu je přibližně 15 minut.
Vypočte se výsledek (max 30) na MoCA-HI.
Tento parametr bude hodnocen jednou (během první studijní návštěvy) nebo dvakrát (během druhé studijní návštěvy o 4 týdny později), v závislosti na náhodném výběru pro testovanou-retestovanou skupinu. Délka testu je přibližně 15 minut.
Kvalita života související se sluchem
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během první studijní návštěvy pacienta. Délka testu je přibližně 15 minut.
Průměrné skóre bude vypočítáno pro každou subdoménu samostatně (sluchovo-vizuální, kognitivní a psychosociální fungování) a také zkombinováno v rámci celkového skóre. Skóre se může pohybovat od 0 do 100, přičemž čím horší je kvalita života související se sluchem, tím nižší je skóre.
Tento parametr bude hodnocen jednou během první studijní návštěvy pacienta. Délka testu je přibližně 15 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Spolupracovníci

University Hospital, Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tim Van Langenhove, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ONZ-2023-0147

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní screening

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit