Walidacja flamandzkiej montrealskiej oceny poznawczej (MoCA) dla osób z wadą słuchu (MoCA-HI)
1 maja 2024 zaktualizowane przez: University Ghent
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) to test przesiewowy służący do wykrywania zaburzeń poznawczych, który ocenia kilka dziedzin poznawczych (uwaga i koncentracja, arytmetyka i orientacja, pamięć itp.).
Instrukcje, a także niektóre elementy testowe MoCA są prezentowane w formie ustnej (mówionej).
W związku z tym wyniki MoCA mogą być współzależne od słuchu.
Dlatego też, aby wykluczyć możliwy negatywny wpływ ubytku słuchu na wyniki MoCA, niedawno opracowano MoCA dla osób z ubytkiem słuchu.
Mówiąc dokładniej, oryginalne MoCA zostało zmodyfikowane poprzez zapewnienie instrukcji w formie audiowizualnej (mówionej ze wsparciem wizualnym), a także poprzez zastąpienie elementów zależnych od słuchu.
Ponieważ wymiana elementów może mieć wpływ na czułość i swoistość, należy ponownie zweryfikować MoCA dla osób z ubytkiem słuchu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
450
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Katrien Kestens, PhD
- Numer telefonu: 003293320865
- E-mail: katrien.kestens@ugent.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tim Van Langenhove, MD, PhD
- E-mail: tim.vanlangenhove@uzgent.be
Lokalizacje studiów
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- University Ghent Hospital
-
Kontakt:
- Tim Van Langenhove, MD, PhD
- E-mail: tim.vanlangenhove@uzgent.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych i/lub utratą słuchu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 60 lat i starsze
- Osoby z normalnym wzrokiem (w razie potrzeby z soczewkami lub okularami)
- Osoby z ubytkiem słuchu związanym z wiekiem
- Osoby mówiące po niderlandzku
- Osoby zdolne do samodzielnego wyrażenia zgody na udział w badaniu
- Osoby nadal zamieszkujące we własnych domach
- Osoby z oficjalną diagnozą demencji (choroba Alzheimera, naczyniowa lub mieszana) lub łagodnych zaburzeń funkcji poznawczych. To kryterium włączenia dotyczy wyłącznie grupy z zaburzeniami funkcji poznawczych.
Kryteria wyłączenia:
W przypadku osób bez zaburzeń funkcji poznawczych obowiązują następujące kryteria wykluczenia:
- (Historia) problemów neurologicznych (guz mózgu, epilepsja, historia udaru itp.)
- Stosowanie leków wpływających (np. Ritalin i leków przeciwdepresyjnych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby (> 45 lat) z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych i utratą słuchu
Wszystkie testy zostaną przeprowadzone.
|
Holenderska montrealska ocena poznawcza dla osób z ubytkiem słuchu (MoCA-HI) jest zmodyfikowaną wersją oryginalnego testu MoCA zaprojektowanego specjalnie dla osób z ubytkiem słuchu.
Obejmuje adaptacje, takie jak pomoce wizualne, dostosowane do ubytku słuchu, zapewniające rzetelną ocenę zdolności poznawczych w tej populacji.
W ocenie audiologicznej uwzględniane są cztery badania audiologiczne
|
|
Osoby (> 45 lat) z demencją (Alzheimerską, naczyniową lub mieszaną) i utratą słuchu
Wszystkie testy zostaną przeprowadzone.
|
Holenderska montrealska ocena poznawcza dla osób z ubytkiem słuchu (MoCA-HI) jest zmodyfikowaną wersją oryginalnego testu MoCA zaprojektowanego specjalnie dla osób z ubytkiem słuchu.
Obejmuje adaptacje, takie jak pomoce wizualne, dostosowane do ubytku słuchu, zapewniające rzetelną ocenę zdolności poznawczych w tej populacji.
W ocenie audiologicznej uwzględniane są cztery badania audiologiczne
|
|
Osoby (> 45 lat) z normalnymi dla wieku zdolnościami poznawczymi i ubytkiem słuchu
Wszystkie testy zostaną przeprowadzone.
|
Holenderska montrealska ocena poznawcza dla osób z ubytkiem słuchu (MoCA-HI) jest zmodyfikowaną wersją oryginalnego testu MoCA zaprojektowanego specjalnie dla osób z ubytkiem słuchu.
Obejmuje adaptacje, takie jak pomoce wizualne, dostosowane do ubytku słuchu, zapewniające rzetelną ocenę zdolności poznawczych w tej populacji.
W ocenie audiologicznej uwzględniane są cztery badania audiologiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan słuchu
Ramy czasowe: Parametr ten będzie oceniany jednorazowo podczas pierwszej wizyty studyjnej pacjenta. Czas trwania testu wynosi około 20 minut.
|
Na podstawie wyników tympanometrii i audiometrii tonalnej stan słuchu uczestnika zostanie sklasyfikowany jako prawidłowy lub nieprawidłowy.
W przypadku nieprawidłowego słuchu zostanie określony rodzaj i stopień nasilenia.
|
Parametr ten będzie oceniany jednorazowo podczas pierwszej wizyty studyjnej pacjenta. Czas trwania testu wynosi około 20 minut.
|
|
MoCA-HI
Ramy czasowe: Parametr ten będzie oceniany jednorazowo (podczas pierwszej wizyty studyjnej) lub dwukrotnie (podczas drugiej wizyty studyjnej 4 tygodnie później), w zależności od losowego doboru do grupy test-retest. Czas trwania testu wynosi około 15 minut.
|
Wynik (maks. 30) zostanie obliczony na MoCA-HI.
|
Parametr ten będzie oceniany jednorazowo (podczas pierwszej wizyty studyjnej) lub dwukrotnie (podczas drugiej wizyty studyjnej 4 tygodnie później), w zależności od losowego doboru do grupy test-retest. Czas trwania testu wynosi około 15 minut.
|
|
Jakość życia związana ze słuchem
Ramy czasowe: Parametr ten będzie oceniany jednorazowo podczas pierwszej wizyty studyjnej pacjenta. Czas trwania testu wynosi około 15 minut.
|
Średnie wyniki zostaną obliczone osobno dla każdej subdomeny (funkcjonowanie słuchowo-wizualne, poznawcze i psychospołeczne), a także połączone w celu uzyskania całkowitego wyniku.
Wyniki mogą wynosić od 0 do 100, przy czym im gorsza jakość życia związana ze słuchem, tym niższy wynik.
|
Parametr ten będzie oceniany jednorazowo podczas pierwszej wizyty studyjnej pacjenta. Czas trwania testu wynosi około 15 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tim Van Langenhove, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONZ-2023-0147
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .