청각 장애가 있는 사람을 위한 플랑드르 몬트리올 인지 평가(MoCA) 검증 (MoCA-HI)
2024년 5월 1일 업데이트: University Ghent
몬트리올 인지 평가(MoCA)는 여러 인지 영역(주의력 및 집중력, 산술 및 방향성, 기억력 등)을 평가하는 인지 장애를 탐지하기 위한 선별 검사입니다.
MoCA의 지침과 일부 테스트 항목은 청각(음성)으로 제공됩니다.
결과적으로, MoCA에서의 성과는 청각에 상호 의존적일 수 있습니다.
따라서 MoCA 수행에 대한 청력 손실의 부정적인 영향을 배제하기 위해 청력 손실이 있는 개인을 위한 MoCA가 최근 개발되었습니다.
보다 구체적으로, 원본 MoCA는 지침을 시청각적으로 제공하고(시각적 지원으로 말함) 청각 의존 항목을 대체하여 수정되었습니다.
항목을 교체하면 민감도와 특이도에 영향을 미칠 수 있으므로 청력 손실이 있는 사람을 위한 MoCA를 재검증해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katrien Kestens, PhD
- 전화번호: 003293320865
- 이메일: katrien.kestens@ugent.be
연구 연락처 백업
- 이름: Tim Van Langenhove, MD, PhD
- 이메일: tim.vanlangenhove@uzgent.be
연구 장소
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East-Flanders
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Ghent, East-Flanders, 벨기에, 9000
- 모병
- University Ghent Hospital
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연락하다:
- Tim Van Langenhove, MD, PhD
- 이메일: tim.vanlangenhove@uzgent.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
인지 장애 및/또는 청력 상실이 있는 개인
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 개인
- 시력이 정상인 사람(필요한 경우 렌즈 또는 안경 착용)
- 연령 관련 청력 손실이 있는 개인
- 네덜란드어를 사용하는 개인
- 스스로 연구 참여에 동의할 수 있는 개인
- 아직도 자신의 집에 거주하고 있는 개인
- 치매(알츠하이머, 혈관 또는 혼합형) 또는 경도 인지 장애로 공식 진단된 개인. 이 포함 기준은 인지 장애가 있는 그룹에만 적용됩니다.
제외 기준:
인지 장애가 없는 개인의 경우 다음 제외 기준이 적용됩니다.
- (병력) 신경학적 문제(뇌종양, 간질, 뇌졸중 병력 등)
- 영향을 미치는 약물(예: 리탈린 및 항우울제) 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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경도 인지 장애 및 청력 상실이 있는 개인(45세 이상)
모든 시험이 시행됩니다.
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청력 손실이 있는 사람을 위한 네덜란드 몬트리올 인지 평가(MoCA-HI)는 청력 손실이 있는 개인을 위해 특별히 설계된 원래 MoCA 테스트의 수정된 버전입니다.
여기에는 청력 손실을 수용하기 위한 시각 보조 장치와 같은 적응이 포함되어 있어 이 집단의 인지 능력에 대한 공정한 평가를 보장합니다.
청력평가에는 4가지 청력검사가 포함됩니다.
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치매(알츠하이머, 혈관성 또는 혼합성) 및 청력 상실이 있는 개인(45세 이상)
모든 시험이 시행됩니다.
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청력 손실이 있는 사람을 위한 네덜란드 몬트리올 인지 평가(MoCA-HI)는 청력 손실이 있는 개인을 위해 특별히 설계된 원래 MoCA 테스트의 수정된 버전입니다.
여기에는 청력 손실을 수용하기 위한 시각 보조 장치와 같은 적응이 포함되어 있어 이 집단의 인지 능력에 대한 공정한 평가를 보장합니다.
청력평가에는 4가지 청력검사가 포함됩니다.
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연령에 따른 정상 인지 및 청력 상실이 있는 개인(45세 이상)
모든 시험이 시행됩니다.
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청력 손실이 있는 사람을 위한 네덜란드 몬트리올 인지 평가(MoCA-HI)는 청력 손실이 있는 개인을 위해 특별히 설계된 원래 MoCA 테스트의 수정된 버전입니다.
여기에는 청력 손실을 수용하기 위한 시각 보조 장치와 같은 적응이 포함되어 있어 이 집단의 인지 능력에 대한 공정한 평가를 보장합니다.
청력평가에는 4가지 청력검사가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청문회 상태
기간: 이 매개변수는 환자의 첫 번째 연구 방문 중에 한 번 평가됩니다. 테스트 시간은 약 20분입니다.
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고막검사와 순음청력검사 결과에 따라 참가자의 청력 상태는 정상 또는 비정상으로 분류됩니다.
비정상적인 청력의 경우 유형과 심각도가 지정됩니다.
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이 매개변수는 환자의 첫 번째 연구 방문 중에 한 번 평가됩니다. 테스트 시간은 약 20분입니다.
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모카-하이
기간: 이 매개변수는 테스트-재테스트 그룹의 무작위 선택에 따라 한 번(첫 번째 연구 방문 동안) 또는 두 번(4주 후 두 번째 연구 방문 동안) 평가됩니다. 테스트 시간은 약 15분입니다.
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MoCA-HI의 결과(최대 30개)가 계산됩니다.
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이 매개변수는 테스트-재테스트 그룹의 무작위 선택에 따라 한 번(첫 번째 연구 방문 동안) 또는 두 번(4주 후 두 번째 연구 방문 동안) 평가됩니다. 테스트 시간은 약 15분입니다.
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청각 관련 삶의 질
기간: 이 매개변수는 환자의 첫 번째 연구 방문 중에 한 번 평가됩니다. 테스트 시간은 약 15분입니다.
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평균 점수는 각 하위 영역(청각-시각, 인지 및 심리사회적 기능)에 대해 개별적으로 계산될 뿐만 아니라 총점 내에서 통합됩니다.
점수 범위는 0부터 100까지이며 청력 관련 삶의 질이 나쁠수록 점수가 낮아집니다.
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이 매개변수는 환자의 첫 번째 연구 방문 중에 한 번 평가됩니다. 테스트 시간은 약 15분입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tim Van Langenhove, MD, PhD, University Hospital, Ghent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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