Validação da avaliação cognitiva de Montreal flamenga (MoCA) para pessoas com deficiência auditiva (MoCA-HI)
1 de maio de 2024 atualizado por: University Ghent
A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) é um teste de triagem para detecção de comprometimento cognitivo que avalia diversos domínios cognitivos (atenção e concentração, aritmética e orientação, memória, etc.).
As instruções, bem como alguns itens de teste do MoCA são apresentados auditivamente (falados).
Consequentemente, o desempenho no MoCA pode ser co-dependente da audição.
Portanto, para descartar a possível influência negativa da perda auditiva no desempenho no MoCA, foi desenvolvido recentemente um MoCA para indivíduos com perda auditiva.
Mais especificamente, o MoCA original foi modificado, fornecendo as instruções de forma audiovisual (faladas com suporte visual), bem como substituindo itens dependentes da audição.
Como a substituição de itens pode afetar a sensibilidade e a especificidade, o MoCA para pessoas com perda auditiva deve ser revalidado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Katrien Kestens, PhD
- Número de telefone: 003293320865
- E-mail: katrien.kestens@ugent.be
Estude backup de contato
- Nome: Tim Van Langenhove, MD, PhD
- E-mail: tim.vanlangenhove@uzgent.be
Locais de estudo
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East-Flanders
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Ghent, East-Flanders, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- University Ghent Hospital
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Contato:
- Tim Van Langenhove, MD, PhD
- E-mail: tim.vanlangenhove@uzgent.be
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos com comprometimento cognitivo e/ou perda auditiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com 60 anos ou mais
- Indivíduos com visão normal (com lentes ou óculos, se necessário)
- Indivíduos com perda auditiva relacionada à idade
- Indivíduos de língua holandesa
- Indivíduos capazes de dar consentimento para participar do estudo
- Indivíduos que ainda residem em suas próprias casas
- Indivíduos com diagnóstico oficial de demência (Alzheimer, vascular ou mista) ou comprometimento cognitivo leve. Este critério de inclusão aplica-se apenas ao grupo com comprometimento cognitivo.
Critério de exclusão:
Para indivíduos sem comprometimento cognitivo, aplicam-se os seguintes critérios de exclusão:
- (Histórico de) problemas neurológicos (tumor cerebral, epilepsia, histórico de acidente vascular cerebral, etc.)
- Uso de medicamentos de influência (por exemplo, Ritalina e antidepressivos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos (>45 anos) com comprometimento cognitivo leve e perda auditiva
Todos os testes serão administrados.
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A Avaliação Cognitiva Holandesa de Montreal para pessoas com perda auditiva (MoCA-HI) é uma versão modificada do teste MoCA original projetado especificamente para indivíduos com perda auditiva.
Inclui adaptações como recursos visuais para acomodar a perda auditiva, garantindo uma avaliação justa das habilidades cognitivas nesta população.
Quatro testes audiológicos estão incluídos na avaliação audiológica
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Indivíduos (>45 anos) com demência (Alzheimer, vascular ou mista) e perda auditiva
Todos os testes serão administrados.
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A Avaliação Cognitiva Holandesa de Montreal para pessoas com perda auditiva (MoCA-HI) é uma versão modificada do teste MoCA original projetado especificamente para indivíduos com perda auditiva.
Inclui adaptações como recursos visuais para acomodar a perda auditiva, garantindo uma avaliação justa das habilidades cognitivas nesta população.
Quatro testes audiológicos estão incluídos na avaliação audiológica
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Indivíduos (>45 anos) com cognição e perda auditiva normais para a idade
Todos os testes serão administrados.
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A Avaliação Cognitiva Holandesa de Montreal para pessoas com perda auditiva (MoCA-HI) é uma versão modificada do teste MoCA original projetado especificamente para indivíduos com perda auditiva.
Inclui adaptações como recursos visuais para acomodar a perda auditiva, garantindo uma avaliação justa das habilidades cognitivas nesta população.
Quatro testes audiológicos estão incluídos na avaliação audiológica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de audição
Prazo: Este parâmetro será avaliado uma vez durante a primeira visita de estudo do paciente. A duração do teste é de aproximadamente 20 minutos.
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Com base nos resultados da timpanometria e audiometria tonal liminar, o estado auditivo do participante será classificado como normal ou alterado.
Em caso de audição anormal, o tipo e a gravidade serão especificados.
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Este parâmetro será avaliado uma vez durante a primeira visita de estudo do paciente. A duração do teste é de aproximadamente 20 minutos.
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MoCA-HI
Prazo: Este parâmetro será avaliado uma vez (durante a primeira visita do estudo) ou duas vezes (durante a segunda visita do estudo 4 semanas depois), dependendo da seleção aleatória para o grupo teste-reteste. A duração do teste é de aproximadamente 15 minutos.
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O resultado (máx. 30) no MoCA-HI será calculado.
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Este parâmetro será avaliado uma vez (durante a primeira visita do estudo) ou duas vezes (durante a segunda visita do estudo 4 semanas depois), dependendo da seleção aleatória para o grupo teste-reteste. A duração do teste é de aproximadamente 15 minutos.
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Qualidade de vida relacionada à audição
Prazo: Este parâmetro será avaliado uma vez durante a primeira visita de estudo do paciente. A duração do teste é de aproximadamente 15 minutos.
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As pontuações médias serão calculadas para cada subdomínio separadamente (funcionamento auditivo-visual, cognitivo e psicossocial), bem como combinadas em uma pontuação total.
As pontuações podem variar de 0 a 100, sendo que quanto pior for a qualidade de vida relacionada à audição, menor será a pontuação.
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Este parâmetro será avaliado uma vez durante a primeira visita de estudo do paciente. A duração do teste é de aproximadamente 15 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tim Van Langenhove, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2023-0147
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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