Validación de la evaluación cognitiva flamenca de Montreal (MoCA) para personas con discapacidad auditiva (MoCA-HI)
1 de mayo de 2024 actualizado por: University Ghent
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una prueba de detección del deterioro cognitivo que evalúa varios dominios cognitivos (atención y concentración, aritmética y orientación, memoria, etc.).
Las instrucciones, así como algunos elementos del examen MoCA, se presentan de forma auditiva (hablada).
En consecuencia, el desempeño en el MoCA puede ser codependiente de la audiencia.
Por lo tanto, para descartar la posible influencia negativa de la pérdida auditiva en el rendimiento en el MoCA, recientemente se desarrolló un MoCA para personas con pérdida auditiva.
Más específicamente, el MoCA original se modificó proporcionando las instrucciones de forma audiovisual (habladas con apoyo visual), así como reemplazando elementos dependientes de la audición.
Dado que el reemplazo de elementos puede afectar la sensibilidad y la especificidad, se debe revalidar el MoCA para personas con pérdida auditiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Katrien Kestens, PhD
- Número de teléfono: 003293320865
- Correo electrónico: katrien.kestens@ugent.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tim Van Langenhove, MD, PhD
- Correo electrónico: tim.vanlangenhove@uzgent.be
Ubicaciones de estudio
-
-
East-Flanders
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Ghent, East-Flanders, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- University Ghent Hospital
-
Contacto:
- Tim Van Langenhove, MD, PhD
- Correo electrónico: tim.vanlangenhove@uzgent.be
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Personas con deterioro cognitivo y/o pérdida auditiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 60 años o más
- Personas con visión normal (con lentes o gafas si es necesario)
- Personas con pérdida auditiva relacionada con la edad
- Personas de habla holandesa
- Individuos capaces de dar su consentimiento para participar en el estudio por sí mismos.
- Personas que aún residen en sus propios hogares.
- Personas con diagnóstico oficial de demencia (Alzheimer, vascular o mixta) o deterioro cognitivo leve. Este criterio de inclusión se aplica únicamente al grupo con deterioro cognitivo.
Criterio de exclusión:
Para personas sin deterioro cognitivo, se aplican los siguientes criterios de exclusión:
- (Historia de) problemas neurológicos (tumor cerebral, epilepsia, antecedentes de accidente cerebrovascular, etc.)
- Uso de medicamentos influyentes (p. ej., Ritalin y antidepresivos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Individuos (>45 años) con deterioro cognitivo leve y pérdida auditiva
Se administrarán todas las pruebas.
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La Evaluación Cognitiva Holandesa de Montreal para personas con pérdida auditiva (MoCA-HI) es una versión modificada de la prueba MoCA original diseñada específicamente para personas con pérdida auditiva.
Incluye adaptaciones como ayudas visuales para adaptarse a la pérdida auditiva, lo que garantiza una evaluación justa de las capacidades cognitivas en esta población.
En la evaluación audiológica se incluyen cuatro pruebas audiológicas
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Individuos (>45 años) con demencia (Alzheimer, vascular o mixta) y pérdida auditiva
Se administrarán todas las pruebas.
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La Evaluación Cognitiva Holandesa de Montreal para personas con pérdida auditiva (MoCA-HI) es una versión modificada de la prueba MoCA original diseñada específicamente para personas con pérdida auditiva.
Incluye adaptaciones como ayudas visuales para adaptarse a la pérdida auditiva, lo que garantiza una evaluación justa de las capacidades cognitivas en esta población.
En la evaluación audiológica se incluyen cuatro pruebas audiológicas
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Individuos (>45 años) con cognición y pérdida auditiva normales para la edad
Se administrarán todas las pruebas.
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La Evaluación Cognitiva Holandesa de Montreal para personas con pérdida auditiva (MoCA-HI) es una versión modificada de la prueba MoCA original diseñada específicamente para personas con pérdida auditiva.
Incluye adaptaciones como ayudas visuales para adaptarse a la pérdida auditiva, lo que garantiza una evaluación justa de las capacidades cognitivas en esta población.
En la evaluación audiológica se incluyen cuatro pruebas audiológicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de la audiencia
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante la primera visita del estudio del paciente. La duración de la prueba es de aproximadamente 20 minutos.
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Según los resultados de la timpanometría y la audiometría de tonos puros, el estado auditivo del participante se clasificará como normal o anormal.
En caso de audición anormal se especificará el tipo y gravedad.
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Este parámetro se evaluará una vez durante la primera visita del estudio del paciente. La duración de la prueba es de aproximadamente 20 minutos.
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MoCA-HI
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez (durante la primera visita del estudio) o dos veces (durante la segunda visita del estudio 4 semanas después), según la selección aleatoria para el grupo test-retest. La duración de la prueba es de aproximadamente 15 minutos.
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Se calculará el resultado (máximo 30) en el MoCA-HI.
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Este parámetro se evaluará una vez (durante la primera visita del estudio) o dos veces (durante la segunda visita del estudio 4 semanas después), según la selección aleatoria para el grupo test-retest. La duración de la prueba es de aproximadamente 15 minutos.
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Calidad de vida relacionada con la audición
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante la primera visita del estudio del paciente. La duración de la prueba es de aproximadamente 15 minutos.
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Las puntuaciones medias se calcularán para cada subdominio por separado (funcionamiento auditivo-visual, cognitivo y psicosocial) y se combinarán dentro de una puntuación total.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 100, donde cuanto peor es la calidad de vida relacionada con la audición, menor es la puntuación.
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Este parámetro se evaluará una vez durante la primera visita del estudio del paciente. La duración de la prueba es de aproximadamente 15 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tim Van Langenhove, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2023-0147
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .