Flanderin Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) validointi kuulovammaisille (MoCA-HI)
keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Ghent
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on seulontatesti kognitiivisten häiriöiden havaitsemiseksi, joka arvioi useita kognitiivisia alueita (tarkkailu ja keskittyminen, aritmetiikka ja suuntautuminen, muisti jne.).
Ohjeet sekä jotkin MoCA:n testikohteet esitetään kuulolla (puhuen).
Näin ollen MoCA:n suorituskyky voi olla riippuvainen kuulosta.
Siksi kuulonaleneman mahdollisen kielteisen vaikutuksen poissulkemiseksi MoCA:ssa kehitettiin äskettäin kuulonaleneman henkilöille tarkoitettu MoCA.
Tarkemmin sanottuna alkuperäistä MoCA:ta muutettiin antamalla ohjeet audiovisuaalisesti (puhuttu visuaalisen tuen kanssa) sekä korvaamalla kuulosta riippuvaisia kohteita.
Koska osien vaihtaminen voi vaikuttaa herkkyyteen ja spesifisyyteen, kuulovaurioita kärsivien henkilöiden MoCA tulee vahvistaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katrien Kestens, PhD
- Puhelinnumero: 003293320865
- Sähköposti: katrien.kestens@ugent.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tim Van Langenhove, MD, PhD
- Sähköposti: tim.vanlangenhove@uzgent.be
Opiskelupaikat
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- University Ghent Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tim Van Langenhove, MD, PhD
- Sähköposti: tim.vanlangenhove@uzgent.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta ja/tai kuulon heikkeneminen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta täyttäneet henkilöt
- Normaalinäköiset henkilöt (linssien tai lasien kanssa tarvittaessa)
- Henkilöt, joilla on ikään liittyvä kuulonalenema
- hollanninkielisiä henkilöitä
- Henkilöt, jotka voivat itse antaa suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- Yksilöt asuvat edelleen omissa kodeissaan
- Henkilöt, joilla on virallinen diagnoosi dementiasta (Alzheimerin tauti, verisuonitauti tai sekamuotoinen) tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Tämä osallistumiskriteeri koskee vain ryhmää, jolla on kognitiivinen vajaatoiminta.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöille, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa, sovelletaan seuraavia poissulkemiskriteerejä:
- (Historia) neurologisista ongelmista (aivokasvain, epilepsia, aivohalvaus, jne.)
- Vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. Ritalin ja masennuslääkkeet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilöt (> 45-vuotiaat), joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja kuulon heikkeneminen
Kaikki testit suoritetaan.
|
Hollantilainen Montrealin kognitiivinen arviointi kuulovammaisille (MoCA-HI) on muunneltu versio alkuperäisestä MoCA-testistä, joka on suunniteltu erityisesti kuulovammaisille henkilöille.
Se sisältää mukautuksia, kuten visuaalisia apuvälineitä kuulon heikkenemisen varalle, mikä varmistaa tämän väestön kognitiivisten kykyjen oikeudenmukaisen arvioinnin.
Audiologiseen arviointiin sisältyy neljä audiologista testiä
|
|
Henkilöt (yli 45-vuotiaat), joilla on dementia (Alzheimer, vaskulaarinen tai sekamuotoinen) ja kuulon heikkeneminen
Kaikki testit suoritetaan.
|
Hollantilainen Montrealin kognitiivinen arviointi kuulovammaisille (MoCA-HI) on muunneltu versio alkuperäisestä MoCA-testistä, joka on suunniteltu erityisesti kuulovammaisille henkilöille.
Se sisältää mukautuksia, kuten visuaalisia apuvälineitä kuulon heikkenemisen varalle, mikä varmistaa tämän väestön kognitiivisten kykyjen oikeudenmukaisen arvioinnin.
Audiologiseen arviointiin sisältyy neljä audiologista testiä
|
|
Henkilöt (>45-vuotiaat), joilla on iän mukaan normaali kognitio ja kuulon heikkeneminen
Kaikki testit suoritetaan.
|
Hollantilainen Montrealin kognitiivinen arviointi kuulovammaisille (MoCA-HI) on muunneltu versio alkuperäisestä MoCA-testistä, joka on suunniteltu erityisesti kuulovammaisille henkilöille.
Se sisältää mukautuksia, kuten visuaalisia apuvälineitä kuulon heikkenemisen varalle, mikä varmistaa tämän väestön kognitiivisten kykyjen oikeudenmukaisen arvioinnin.
Audiologiseen arviointiin sisältyy neljä audiologista testiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulon tila
Aikaikkuna: Tämä parametri arvioidaan kerran potilaan ensimmäisen tutkimuskäynnin aikana. Testin kesto on noin 20 minuuttia.
|
Tympanometrian ja puhdasääniaudiometrian tulosten perusteella osallistujan kuulotila luokitellaan normaaliksi tai epänormaaliksi.
Jos kuulo on epänormaali, tyyppi ja vaikeusaste määritellään.
|
Tämä parametri arvioidaan kerran potilaan ensimmäisen tutkimuskäynnin aikana. Testin kesto on noin 20 minuuttia.
|
|
MoCA-HI
Aikaikkuna: Tämä parametri arvioidaan kerran (ensimmäisen tutkimuskäynnin aikana) tai kahdesti (toisella tutkimuskäynnillä 4 viikkoa myöhemmin), riippuen satunnaisvalinnasta testi-uudelleentestiryhmälle. Testin kesto on noin 15 minuuttia.
|
MoCA-HI:n tulos (max 30) lasketaan.
|
Tämä parametri arvioidaan kerran (ensimmäisen tutkimuskäynnin aikana) tai kahdesti (toisella tutkimuskäynnillä 4 viikkoa myöhemmin), riippuen satunnaisvalinnasta testi-uudelleentestiryhmälle. Testin kesto on noin 15 minuuttia.
|
|
Kuuloon liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Tämä parametri arvioidaan kerran potilaan ensimmäisen tutkimuskäynnin aikana. Testin kesto on noin 15 minuuttia.
|
Keskimääräiset pisteet lasketaan jokaiselle alialueelle erikseen (auditoris-visuaalinen, kognitiivinen ja psykososiaalinen toiminta) sekä yhdistetään kokonaispistemäärään.
Pisteet voivat vaihdella 0–100, jolloin mitä huonompi kuuloon liittyvä elämänlaatu on, sitä alhaisempi pistemäärä.
|
Tämä parametri arvioidaan kerran potilaan ensimmäisen tutkimuskäynnin aikana. Testin kesto on noin 15 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tim Van Langenhove, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2023-0147
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .