Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af den flamske Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for personer med hørenedsættelse (MoCA-HI)

1. maj 2024 opdateret af: University Ghent
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en screeningstest til påvisning af kognitiv svækkelse, der vurderer flere kognitive domæner (opmærksomhed og koncentration, aritmetik og orientering, hukommelse osv.). Instruktionerne samt nogle testpunkter fra MoCA præsenteres auditivt (talt). Følgelig kan præstation på MoCA være medafhængig af hørelse. For at udelukke den mulige negative indflydelse af høretab på ydeevnen på MoCA blev der for nylig udviklet en MoCA for personer med høretab. Mere specifikt blev den originale MoCA modificeret ved at levere instruktionerne audiovisuelt (talt med visuel støtte) samt ved at erstatte høreafhængige genstande. Da udskiftning af genstande kan påvirke sensitivitet og specificitet, bør MoCA for personer med høretab revalideres.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med kognitiv svækkelse og/eller høretab

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 60 år eller ældre
  • Personer med normalt syn (med linser eller briller om nødvendigt)
  • Personer med aldersrelateret høretab
  • hollandsktalende personer
  • Personer, der er i stand til selv at give samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Personer, der stadig bor i deres eget hjem
  • Personer med en officiel diagnose af demens (Alzheimers, vaskulær eller blandet) eller mild kognitiv svækkelse. Dette inklusionskriterium gælder kun for gruppen med kognitiv svækkelse.

Ekskluderingskriterier:

For personer uden kognitiv svækkelse gælder følgende eksklusionskriterier:

  • (Historie om) neurologiske problemer (hjernetumor, epilepsi, anamnese med slagtilfælde osv.)
  • Brug af påvirkende medicin (f.eks. Ritalin og antidepressiva)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer (>45 år) med let kognitiv svækkelse og høretab
Alle prøver vil blive administreret.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv screening
Den hollandske Montreal Cognitive Assessment for personer med høretab (MoCA-HI) er en modificeret version af den originale MoCA-test, der er specielt designet til personer med høretab. Det omfatter tilpasninger såsom visuelle hjælpemidler til at imødekomme høretab, hvilket sikrer en retfærdig vurdering af kognitive evner i denne befolkning.
Adfærdsmæssigt: Audiologisk vurdering

Fire audiologiske test indgår i den audiologiske vurdering

  1. Tympanometri for at vurdere mellemørets status
  2. Pure-tone audiometri med hovedtelefoner til at evaluere høretærsklerne
  3. Taleaudiometri i frit felt for at vurdere evnen til at forstå talte ord i nærvær af baggrundsstøj
  4. hAVICOP-spørgeskemaet til vurdering af den hørerelaterede livskvalitet
Personer (>45 år) med demens (Alzheimer, vaskulær eller blandet) og høretab
Alle prøver vil blive administreret.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv screening
Den hollandske Montreal Cognitive Assessment for personer med høretab (MoCA-HI) er en modificeret version af den originale MoCA-test, der er specielt designet til personer med høretab. Det omfatter tilpasninger såsom visuelle hjælpemidler til at imødekomme høretab, hvilket sikrer en retfærdig vurdering af kognitive evner i denne befolkning.
Adfærdsmæssigt: Audiologisk vurdering

Fire audiologiske test indgår i den audiologiske vurdering

  1. Tympanometri for at vurdere mellemørets status
  2. Pure-tone audiometri med hovedtelefoner til at evaluere høretærsklerne
  3. Taleaudiometri i frit felt for at vurdere evnen til at forstå talte ord i nærvær af baggrundsstøj
  4. hAVICOP-spørgeskemaet til vurdering af den hørerelaterede livskvalitet
Personer (>45 år) med aldersnormal kognition og høretab
Alle prøver vil blive administreret.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv screening
Den hollandske Montreal Cognitive Assessment for personer med høretab (MoCA-HI) er en modificeret version af den originale MoCA-test, der er specielt designet til personer med høretab. Det omfatter tilpasninger såsom visuelle hjælpemidler til at imødekomme høretab, hvilket sikrer en retfærdig vurdering af kognitive evner i denne befolkning.
Adfærdsmæssigt: Audiologisk vurdering

Fire audiologiske test indgår i den audiologiske vurdering

  1. Tympanometri for at vurdere mellemørets status
  2. Pure-tone audiometri med hovedtelefoner til at evaluere høretærsklerne
  3. Taleaudiometri i frit felt for at vurdere evnen til at forstå talte ord i nærvær af baggrundsstøj
  4. hAVICOP-spørgeskemaet til vurdering af den hørerelaterede livskvalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hørestatus
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang under det første studiebesøg af patienten. Testens varighed er cirka 20 minutter.
Baseret på resultaterne af tympanometrien og rentoneaudiometrien vil deltagerens hørestatus blive klassificeret som normal eller unormal. I tilfælde af unormal hørelse vil type og sværhedsgrad blive specificeret.
Denne parameter vil blive vurderet én gang under det første studiebesøg af patienten. Testens varighed er cirka 20 minutter.
MoCA-HI
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang (under det første studiebesøg) eller to gange (under det andet studiebesøg 4 uger senere), afhængigt af den tilfældige udvælgelse til test-gentest-gruppen. Testens varighed er cirka 15 minutter.
Resultatet (max 30) på MoCA-HI vil blive beregnet.
Denne parameter vil blive vurderet én gang (under det første studiebesøg) eller to gange (under det andet studiebesøg 4 uger senere), afhængigt af den tilfældige udvælgelse til test-gentest-gruppen. Testens varighed er cirka 15 minutter.
Høre-relateret livskvalitet
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang under det første studiebesøg af patienten. Testens varighed er cirka 15 minutter.
Gennemsnitsscore vil blive beregnet for hvert underdomæne separat (auditiv-visuel, kognitiv og psykosocial funktion) såvel som kombineret inden for en samlet score. Scoren kan variere fra 0 til 100, hvorved jo dårligere ens hørerelaterede livskvalitet, jo lavere score.
Denne parameter vil blive vurderet én gang under det første studiebesøg af patienten. Testens varighed er cirka 15 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Samarbejdspartnere

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tim Van Langenhove, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONZ-2023-0147

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Kognitiv screening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner