新型コロナウイルス感染症と長期にわたる新型コロナウイルス感染症に関連した心血管疾患の根底にあるメカニズム
2024年5月20日 更新者：Columbia University
新型コロナウイルス感染症と長期コロナウイルスに関連する心血管疾患の根底にあるメカニズム - 生理学的および分子研究を使用した長期新型コロナウイルスの表現型の特徴付け
目的 1. 運動に対する心肺、代謝、および心臓の機械的/生理学的反応および微小血管の血管運動機能によって、長期にわたる COVID の心血管表現型を特徴づけます。
目的 2. 長い COVID の微小血管表現型に関連する免疫細胞と心臓細胞の間の細胞間シグナル伝達を特定します。
調査の概要
状態
引きこもった
詳細な説明
軽度または中等度の急性 新型コロナウイルス感染症から回復した患者の 40 ～ 60% もの多くが、現在では長期コロナウイルスと呼ばれるもの、つまり最初の病気から 6 ～ 9 か月 (またはそれ以上) 続く複数の持続的または再発性の症状を報告しています。1-4
疲労、呼吸困難、胸痛が最も一般的な症状です。
他には動悸、立ちくらみ、失神などがあります。
これらの心血管症状はすべて衰弱させる可能性があり、その結果、生活の質の低下や罹患率の低下をもたらします。5、
6 治療の選択肢は限られています。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- CUIMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は主に、将来の新型コロナウイルス感染症 ID 持続コホート (C-PIC) から募集されます。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18、< 75 歳
- 検査室で確認された新型コロナウイルスの感染歴
- 急性新型コロナウイルス感染症から12週間以上経過してから症状が出た（症例）
- 新型コロナウイルス感染症急性期後8週間で回復（対照）
除外基準:
- 重篤な病気の病歴
- 慢性腎臓病、ステージ>4
- 新型コロナウイルス以前: HFrEF、CABG、不整脈。肺高血圧症、肺塞栓症、間質性肺疾患（ILD）、O2依存症;認知症、脳卒中、自律神経失調症。凝固障害
- 新型コロナウイルス感染後: ILD、O2 依存症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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新型コロナウイルス感染症患者
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の罹患期間が長く、急性疾患後24週間で心血管症状がある患者、または新型コロナウイルス感染症後、疾患後8週間までに心血管症状がみられない患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微小血管機能不全の有病率
時間枠：最長2.5年
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心臓PETを用いて患者の微小血管機能障害を測定するものです。
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最長2.5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Emily Tsai, MD、Florence Irving Associate Professor of Medicine, Dept of Medicine Cardiology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Soriano JB, Murthy S, Marshall JC, Relan P, Diaz JV; WHO Clinical Case Definition Working Group on Post-COVID-19 Condition. A clinical case definition of post-COVID-19 condition by a Delphi consensus. Lancet Infect Dis. 2022 Apr;22(4):e102-e107. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00703-9. Epub 2021 Dec 21.
- Nehme M, Braillard O, Alcoba G, Aebischer Perone S, Courvoisier D, Chappuis F, Guessous I; COVICARE TEAM. COVID-19 Symptoms: Longitudinal Evolution and Persistence in Outpatient Settings. Ann Intern Med. 2021 May;174(5):723-725. doi: 10.7326/M20-5926. Epub 2020 Dec 8. No abstract available.
- Huang L, Yao Q, Gu X, Wang Q, Ren L, Wang Y, Hu P, Guo L, Liu M, Xu J, Zhang X, Qu Y, Fan Y, Li X, Li C, Yu T, Xia J, Wei M, Chen L, Li Y, Xiao F, Liu D, Wang J, Wang X, Cao B. 1-year outcomes in hospital survivors with COVID-19: a longitudinal cohort study. Lancet. 2021 Aug 28;398(10302):747-758. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01755-4. Erratum In: Lancet. 2022 May 7;399(10337):1778.
- Blomberg B, Mohn KG, Brokstad KA, Zhou F, Linchausen DW, Hansen BA, Lartey S, Onyango TB, Kuwelker K, Saevik M, Bartsch H, Tondel C, Kittang BR; Bergen COVID-19 Research Group; Cox RJ, Langeland N. Long COVID in a prospective cohort of home-isolated patients. Nat Med. 2021 Sep;27(9):1607-1613. doi: 10.1038/s41591-021-01433-3. Epub 2021 Jun 23.
- Nehme M, Braillard O, Chappuis F, Courvoisier DS, Guessous I; CoviCare Study Team. Prevalence of Symptoms More Than Seven Months After Diagnosis of Symptomatic COVID-19 in an Outpatient Setting. Ann Intern Med. 2021 Sep;174(9):1252-1260. doi: 10.7326/M21-0878. Epub 2021 Jul 6.
- Sigfrid L, Drake TM, Pauley E, Jesudason EC, Olliaro P, Lim WS, Gillesen A, Berry C, Lowe DJ, McPeake J, Lone N, Munblit D, Cevik M, Casey A, Bannister P, Russell CD, Goodwin L, Ho A, Turtle L, O'Hara ME, Hastie C, Donohue C, Spencer RG, Donegan C, Gummery A, Harrison J, Hardwick HE, Hastie CE, Carson G, Merson L, Baillie JK, Openshaw P, Harrison EM, Docherty AB, Semple MG, Scott JT; ISARIC4C investigators. Long Covid in adults discharged from UK hospitals after Covid-19: A prospective, multicentre cohort study using the ISARIC WHO Clinical Characterisation Protocol. Lancet Reg Health Eur. 2021 Sep;8:100186. doi: 10.1016/j.lanepe.2021.100186. Epub 2021 Aug 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2022年3月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月20日
最初の投稿 (実際)
2024年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月20日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAA-TBA
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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