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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06427512
COVID-19 및 장기 코로나와 관련된 심혈관계 결과의 기본 메커니즘
2024년 5월 20일 업데이트: Columbia University
코로나19 및 장기 코로나와 관련된 심혈관계 결과의 기본 메커니즘 - 생리학적 및 분자 연구를 사용하여 장기 코로나 표현형 특성화
목표 1. 운동 및 미세혈관 혈관운동 기능에 대한 심폐, 대사, 심장의 기계적/생리학적 반응을 통해 장기 코로나19의 심혈관 표현형을 특성화합니다.
목표 2. 긴 코로나19의 미세혈관 표현형과 관련된 면역 세포와 심장 세포 사이의 세포간 신호를 식별합니다.
연구 개요
상태
빼는
상세 설명
경증 또는 중등도의 급성 코로나19에서 회복된 환자 중 무려 40~60%가 현재 장기 코로나19라고 불리는 증상, 즉 초기 질병 후 6~9개월(또는 그 이상) 지속되는 다중, 지속성 또는 재발성 증상을 보고했습니다.1-4
피로, 호흡곤란, 흉통 등이 가장 흔한 증상이다.
기타 증상으로는 심계항진, 현기증, 실신 등이 있습니다.
이러한 모든 심혈관 증상은 심신을 약화시켜 삶의 질과 질병률을 악화시킬 수 있습니다.5,
6 치료 옵션이 제한되어 있습니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- CUIMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 주로 잠재 코로나19 ID 지속성 코호트(C-PIC)에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 > 18, < 75세
- 실험실에서 확인된 코로나19 이력
- 급성 코로나19 발생 후 12주 이상에 증상이 나타남(사례)
- 급성 코로나19 이후 8주 동안 회복됨(대조군)
제외 기준:
- 심각한 질병의 병력
- 만성 신장 질환, 4기 >4
- 코로나19 이전: HFrEF, CABG, 부정맥; 폐고혈압, 폐색전증, 간질성 폐질환(ILD), O2 의존성; 치매, 뇌졸중, 자율신경 장애; 응고병증
- 포스트 코로나: ILD, O2 의존성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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코로나 환자
장기간 코로나19에 걸렸고 급성 질환 후 24주 동안 심혈관 증상을 경험했거나, 발병 후 8주까지 심혈관 증상이 없었던 코로나19 이후 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세혈관 기능 장애의 유병률
기간: 최대 2.5년
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심장 PET를 이용한 환자의 미세혈관 기능 장애를 측정하기 위한 것이다.
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최대 2.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily Tsai, MD, Florence Irving Associate Professor of Medicine, Dept of Medicine Cardiology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Soriano JB, Murthy S, Marshall JC, Relan P, Diaz JV; WHO Clinical Case Definition Working Group on Post-COVID-19 Condition. A clinical case definition of post-COVID-19 condition by a Delphi consensus. Lancet Infect Dis. 2022 Apr;22(4):e102-e107. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00703-9. Epub 2021 Dec 21.
- Nehme M, Braillard O, Alcoba G, Aebischer Perone S, Courvoisier D, Chappuis F, Guessous I; COVICARE TEAM. COVID-19 Symptoms: Longitudinal Evolution and Persistence in Outpatient Settings. Ann Intern Med. 2021 May;174(5):723-725. doi: 10.7326/M20-5926. Epub 2020 Dec 8. No abstract available.
- Huang L, Yao Q, Gu X, Wang Q, Ren L, Wang Y, Hu P, Guo L, Liu M, Xu J, Zhang X, Qu Y, Fan Y, Li X, Li C, Yu T, Xia J, Wei M, Chen L, Li Y, Xiao F, Liu D, Wang J, Wang X, Cao B. 1-year outcomes in hospital survivors with COVID-19: a longitudinal cohort study. Lancet. 2021 Aug 28;398(10302):747-758. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01755-4. Erratum In: Lancet. 2022 May 7;399(10337):1778.
- Blomberg B, Mohn KG, Brokstad KA, Zhou F, Linchausen DW, Hansen BA, Lartey S, Onyango TB, Kuwelker K, Saevik M, Bartsch H, Tondel C, Kittang BR; Bergen COVID-19 Research Group; Cox RJ, Langeland N. Long COVID in a prospective cohort of home-isolated patients. Nat Med. 2021 Sep;27(9):1607-1613. doi: 10.1038/s41591-021-01433-3. Epub 2021 Jun 23.
- Nehme M, Braillard O, Chappuis F, Courvoisier DS, Guessous I; CoviCare Study Team. Prevalence of Symptoms More Than Seven Months After Diagnosis of Symptomatic COVID-19 in an Outpatient Setting. Ann Intern Med. 2021 Sep;174(9):1252-1260. doi: 10.7326/M21-0878. Epub 2021 Jul 6.
- Sigfrid L, Drake TM, Pauley E, Jesudason EC, Olliaro P, Lim WS, Gillesen A, Berry C, Lowe DJ, McPeake J, Lone N, Munblit D, Cevik M, Casey A, Bannister P, Russell CD, Goodwin L, Ho A, Turtle L, O'Hara ME, Hastie C, Donohue C, Spencer RG, Donegan C, Gummery A, Harrison J, Hardwick HE, Hastie CE, Carson G, Merson L, Baillie JK, Openshaw P, Harrison EM, Docherty AB, Semple MG, Scott JT; ISARIC4C investigators. Long Covid in adults discharged from UK hospitals after Covid-19: A prospective, multicentre cohort study using the ISARIC WHO Clinical Characterisation Protocol. Lancet Reg Health Eur. 2021 Sep;8:100186. doi: 10.1016/j.lanepe.2021.100186. Epub 2021 Aug 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2022년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAA-TBA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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