COVID-19:ään ja pitkään COVID-tilaan liittyvien kardiovaskulaaristen seurausten taustalla olevat mekanismit
maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Columbia University
COVID-19:ään ja pitkään COVIDiin liittyvien kardiovaskulaaristen seurausten taustalla olevat mekanismit – pitkien COVID-fenotyyppien karakterisointi fysiologisten ja molekyylitutkimusten avulla
TAVOITE 1. Luonnehtia pitkän COVID-taudin kardiovaskulaarisia fenotyyppejä kardiopulmonaalisten, metabolisten ja sydämen mekaanisten/fysiologisten vasteiden perusteella harjoitteluun ja mikrovaskulaariseen vasomotoriseen toimintaan.
TAVOITE 2. Tunnista solujen välinen signalointi immuunisolujen ja sydänsolujen välillä, joka liittyy pitkän COVIDin mikrovaskulaarisiin fenotyyppeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jopa 40–60 % lievästä tai keskivaikeasta akuutista COVID-viruksesta toipuneista potilaista on raportoinut niin sanotusta pitkästä COVID-viruksesta eli useista, jatkuvista tai toistuvista oireista, jotka kestävät 6–9 kuukautta (tai pidempään) alkuperäisen sairauden jälkeen.1–4
Väsymys, hengenahdistus ja rintakipu ovat yleisimpiä oireita.
Muita ovat sydämentykytys, huimaus ja pyörtyminen.
Kaikki nämä sydän- ja verisuonioireet voivat heikentää, mikä heikentää elämänlaatua ja sairastuvuutta.
6 Hoitovaihtoehtoja on rajoitetusti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- CUIMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio rekrytoidaan ensisijaisesti tulevasta COVID-19 ID Persistence Cohortista (C-PIC).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18, < 75 v
- Laboratoriossa vahvistetun COVID-taudin historia
- Oireellinen yli 12 viikkoa akuutin COVIDin jälkeen (tapaukset)
- Toipui 8 viikon kuluttua akuutista COVID-viruksesta (kontrollit)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa kriittisen sairauden historia
- Krooninen munuaissairaus, vaihe >4
- Pre-COVID: HFrEF, CABG, rytmihäiriöt; keuhkoverenpainetauti, keuhkoembolia, interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD), O2-riippuvuus; dementia, aivohalvaus, autonominen toimintahäiriö; koagulopatia
- COVID:n jälkeinen: ILD, O2-riippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
COVID-potilaat
Potilaat, joilla on pitkä COVID-19 ja joilla on sydän- ja verisuonioireita 24 viikon kuluttua akuutista sairaudesta tai ilman sydän- ja verisuonioireita 8 viikkoa sairauden jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulaaristen toimintahäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
Tällä mitataan mikrovaskulaarista toimintahäiriötä potilailla, jotka käyttävät Cardiac PET:tä.
|
Jopa 2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Tsai, MD, Florence Irving Associate Professor of Medicine, Dept of Medicine Cardiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Soriano JB, Murthy S, Marshall JC, Relan P, Diaz JV; WHO Clinical Case Definition Working Group on Post-COVID-19 Condition. A clinical case definition of post-COVID-19 condition by a Delphi consensus. Lancet Infect Dis. 2022 Apr;22(4):e102-e107. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00703-9. Epub 2021 Dec 21.
- Nehme M, Braillard O, Alcoba G, Aebischer Perone S, Courvoisier D, Chappuis F, Guessous I; COVICARE TEAM. COVID-19 Symptoms: Longitudinal Evolution and Persistence in Outpatient Settings. Ann Intern Med. 2021 May;174(5):723-725. doi: 10.7326/M20-5926. Epub 2020 Dec 8. No abstract available.
- Huang L, Yao Q, Gu X, Wang Q, Ren L, Wang Y, Hu P, Guo L, Liu M, Xu J, Zhang X, Qu Y, Fan Y, Li X, Li C, Yu T, Xia J, Wei M, Chen L, Li Y, Xiao F, Liu D, Wang J, Wang X, Cao B. 1-year outcomes in hospital survivors with COVID-19: a longitudinal cohort study. Lancet. 2021 Aug 28;398(10302):747-758. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01755-4. Erratum In: Lancet. 2022 May 7;399(10337):1778.
- Blomberg B, Mohn KG, Brokstad KA, Zhou F, Linchausen DW, Hansen BA, Lartey S, Onyango TB, Kuwelker K, Saevik M, Bartsch H, Tondel C, Kittang BR; Bergen COVID-19 Research Group; Cox RJ, Langeland N. Long COVID in a prospective cohort of home-isolated patients. Nat Med. 2021 Sep;27(9):1607-1613. doi: 10.1038/s41591-021-01433-3. Epub 2021 Jun 23.
- Nehme M, Braillard O, Chappuis F, Courvoisier DS, Guessous I; CoviCare Study Team. Prevalence of Symptoms More Than Seven Months After Diagnosis of Symptomatic COVID-19 in an Outpatient Setting. Ann Intern Med. 2021 Sep;174(9):1252-1260. doi: 10.7326/M21-0878. Epub 2021 Jul 6.
- Sigfrid L, Drake TM, Pauley E, Jesudason EC, Olliaro P, Lim WS, Gillesen A, Berry C, Lowe DJ, McPeake J, Lone N, Munblit D, Cevik M, Casey A, Bannister P, Russell CD, Goodwin L, Ho A, Turtle L, O'Hara ME, Hastie C, Donohue C, Spencer RG, Donegan C, Gummery A, Harrison J, Hardwick HE, Hastie CE, Carson G, Merson L, Baillie JK, Openshaw P, Harrison EM, Docherty AB, Semple MG, Scott JT; ISARIC4C investigators. Long Covid in adults discharged from UK hospitals after Covid-19: A prospective, multicentre cohort study using the ISARIC WHO Clinical Characterisation Protocol. Lancet Reg Health Eur. 2021 Sep;8:100186. doi: 10.1016/j.lanepe.2021.100186. Epub 2021 Aug 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAA-TBA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .