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Mechanismen, die kardiovaskulären Folgen im Zusammenhang mit COVID-19 und Long-COVID zugrunde liegen

20. Mai 2024 aktualisiert von: Columbia University

Mechanismen, die kardiovaskulären Folgen im Zusammenhang mit COVID-19 und Long-COVID zugrunde liegen – Charakterisierung von Long-COVID-Phänotypen mithilfe physiologischer und molekularer Studien

ZIEL 1. Charakterisierung kardiovaskulärer Phänotypen von Long-COVID durch kardiopulmonale, metabolische und kardiale mechanische/physiologische Reaktionen auf körperliche Betätigung und mikrovaskuläre vasomotorische Funktion.

ZIEL 2. Identifizieren Sie die interzelluläre Signalübertragung zwischen Immunzellen und Herzzellen, die mit mikrovaskulären Phänotypen von Long-COVID verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bis zu 40–60 % der Patienten, die sich von einer leichten oder mittelschweren akuten COVID-Erkrankung erholt haben, haben über etwas berichtet, das heute als „Long-COVID“ bezeichnet wird – multiple, anhaltende oder wiederkehrende Symptome, die 6–9 Monate (oder länger) nach der Ersterkrankung anhalten.1–4 Müdigkeit, Atemnot und Brustschmerzen sind die häufigsten Symptome. Andere sind Herzklopfen, Benommenheit und Synkope. Alle diese kardiovaskulären Symptome können schwächend sein und zu einer schlechteren Lebensqualität und Morbidität führen.5, 6 Die Behandlungsmöglichkeiten sind begrenzt.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird hauptsächlich aus der prospektiven COVID-19 ID Persistence Cohort (C-PIC) rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18, < 75 Jahre
  • Vorgeschichte von im Labor bestätigtem COVID
  • Symptomatisch > 12 Wochen nach akutem COVID (Fälle)
  • Nach 8 Wochen nach akutem COVID genesen (Kontrollen)

Ausschlusskriterien:

  • Jede Vorgeschichte schwerer Erkrankungen
  • Chronische Nierenerkrankung, Stadium >4
  • Prä-COVID: HFrEF, CABG, Arrhythmie; pulmonale Hypertonie, Lungenembolie, interstitielle Lungenerkrankung (ILD), O2-Abhängigkeit; Demenz, Schlaganfall, autonome Dysfunktion; Koagulopathie
  • Post-COVID: ILD, O2-Abhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
COVID-Patienten
Patienten mit langer COVID-19-Erkrankung, bei denen 24 Wochen nach der akuten Erkrankung kardiovaskuläre Symptome auftreten oder die 8 Wochen nach der Erkrankung keine kardiovaskulären Symptome nach der Erkrankung aufweisen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz mikrovaskulärer Dysfunktion
Zeitfenster: Bis zu 2,5 Jahre
Dies dient dazu, die mikrovaskuläre Dysfunktion bei Patienten mittels Herz-PET zu messen.
Bis zu 2,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

American Heart Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily Tsai, MD, Florence Irving Associate Professor of Medicine, Dept of Medicine Cardiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAA-TBA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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