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Meccanismi alla base delle conseguenze cardiovascolari associate a COVID-19 e COVID lungo

20 maggio 2024 aggiornato da: Columbia University

Meccanismi alla base delle conseguenze cardiovascolari associate a COVID-19 e COVID lungo - Caratterizzazione dei fenotipi COVID lunghi mediante studi fisiologici e molecolari

OBIETTIVO 1. Caratterizzare i fenotipi cardiovascolari del COVID lungo mediante risposte cardiopolmonari, metaboliche e cardiache meccanico/fisiologiche all'esercizio fisico e alla funzione vasomotoria microvascolare.

OBIETTIVO 2. Identificare la segnalazione intercellulare tra cellule immunitarie e cellule cardiache associate a fenotipi microvascolari di COVID lungo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Circa il 40-60% dei pazienti che si sono ripresi da un COVID acuto lieve o moderato hanno riportato quello che oggi viene chiamato COVID lungo: sintomi multipli, persistenti o ricorrenti della durata di 6-9 mesi (o più) dopo la malattia iniziale.1-4 Affaticamento, dispnea e dolore toracico sono i sintomi più comuni. Altri includono palpitazioni, vertigini e sincope. Tutti questi sintomi cardiovascolari possono essere debilitanti, con conseguente peggioramento della qualità della vita e della morbilità.5, 6 Le opzioni terapeutiche sono limitate.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • CUIMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà reclutata principalmente dalla Prospective COVID-19 ID Persistence Cohort (C-PIC).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18, < 75 anni
  • Storia di COVID confermato in laboratorio
  • Sintomatico a> 12 settimane post-acuto COVID (casi)
  • Recupero da COVID post-acuto dopo 8 settimane (controlli)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi storia di malattia critica
  • Malattia renale cronica, Stadio >4
  • Pre-COVID: HFrEF, CABG, aritmia; ipertensione polmonare, embolia polmonare, malattia polmonare interstiziale (ILD), dipendenza da O2; demenza, ictus, disfunzione autonomica; coagulopatia
  • Post-COVID: ILD, dipendenza da O2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti covid
Pazienti con COVID-19 da lungo tempo che manifestano sintomi cardiovascolari a 24 settimane dalla malattia acuta o post-COVID senza sintomi cardiovascolari entro 8 settimane dalla malattia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della disfunzione microvascolare
Lasso di tempo: Fino a 2,5 anni
Questo serve per misurare la disfunzione microvascolare nei pazienti che utilizzano la PET cardiaca.
Fino a 2,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Collaboratori

American Heart Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily Tsai, MD, Florence Irving Associate Professor of Medicine, Dept of Medicine Cardiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAA-TBA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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