Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mecanismos subyacentes a las consecuencias cardiovasculares asociadas con la COVID-19 y la COVID prolongada

20 de mayo de 2024 actualizado por: Columbia University

Mecanismos subyacentes a las consecuencias cardiovasculares asociadas con COVID-19 y COVID prolongado: caracterización de fenotipos de COVID prolongado mediante estudios fisiológicos y moleculares

OBJETIVO 1. Caracterizar los fenotipos cardiovasculares de COVID prolongado mediante respuestas mecánicas/fisiológicas cardiopulmonares, metabólicas y cardíacas al ejercicio y función vasomotora microvascular.

OBJETIVO 2. Identificar la señalización intercelular entre células inmunitarias y cardíacas asociadas con fenotipos microvasculares de COVID prolongado.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

Entre el 40% y el 60% de los pacientes que se recuperaron de una COVID aguda leve o moderada han informado lo que ahora se llama COVID prolongada: síntomas múltiples, persistentes o recurrentes que duran entre 6 y 9 meses (o más) después de la enfermedad inicial.1-4 La fatiga, la disnea y el dolor en el pecho son los síntomas más comunes. Otros incluyen palpitaciones, aturdimiento y síncope. Todos estos síntomas cardiovasculares pueden ser debilitantes y provocar una peor calidad de vida y morbilidad5. 6 Las opciones de tratamiento son limitadas.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • CUIMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio se reclutará principalmente de la cohorte prospectiva de persistencia de identificación de COVID-19 (C-PIC).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18, < 75 años
  • Historial de COVID confirmado por laboratorio
  • Sintomático >12 semanas después de la COVID aguda (casos)
  • Recuperado por COVID posagudo de 8 semanas (controles)

Criterio de exclusión:

  • Cualquier antecedente de enfermedad crítica.
  • Enfermedad renal crónica, estadio >4
  • Pre-COVID: HFrEF, CABG, arritmia; hipertensión pulmonar, embolia pulmonar, enfermedad pulmonar intersticial (EPI), dependencia de O2; demencia, accidente cerebrovascular, disfunción autonómica; coagulopatía
  • Post-COVID: EPI, dependencia de O2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con COVID
Pacientes con COVID-19 prolongado y que experimenten síntomas cardiovasculares a las 24 semanas después de la enfermedad aguda o después de COVID sin síntomas cardiovasculares a las 8 semanas después de la enfermedad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de la disfunción microvascular
Periodo de tiempo: Hasta 2,5 años
Esto es para medir la disfunción microvascular en pacientes que utilizan PET cardíaco.
Hasta 2,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Columbia University

Colaboradores

American Heart Association

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Tsai, MD, Florence Irving Associate Professor of Medicine, Dept of Medicine Cardiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAA-TBA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir