歯肉炎に対するプロバイオティクス アイランの効果
歯肉の炎症に対するプロバイオティクス アイランの使用の効果: 歯肉炎の実験研究
目的: この研究では、プロバイオティック アイラン ドリンクの毎日の摂取が歯肉の炎症と実験的歯肉炎の発症に及ぼす影響を調査します。
方法: 合計 54 人のボランティア学生が、このランダム化二重盲検プラセボ対照試験に参加しました。参加者はランダムに 2 つのグループに分けられました。コントロールグループはプラセボアイランを摂取した27人の参加者で構成され、テストグループの27人の参加者はプロバイオティクスアイラン（ラクトバチルス・アシドフィルスとビフィドバクテリウム・ビフィダムを含む）を42日間1日2回摂取しました。42日後、機械的プラークコントロールは5日間中断されました。 。 歯肉炎の臨床パラメータ。プラークインデックス（PI）、歯肉インデックス（GI）、プロービング出血（BOP）、プロービング深さ（PPD）をベースライン、42日目（実験的歯肉炎の開始）および47日目（実験的歯肉炎の終了）に記録した。 同時点で、マトリックスメタロプロテイナーゼ - 8 (MMP-8) の分析のために歯肉溝液が収集されていました。
調査の概要
詳細な説明
歯周病文献で最も使用され研究されているプロバイオティクスは、乳酸菌とビフィズス菌です。 現在の研究は、健康な人の実験的歯肉炎モデルにおいて、ラクトバチルス・アシドフィルスとビフィドバクテリウム・ビフィダムのプロバイオティクスの組み合わせを含むアイランの毎日の摂取が歯垢の発生と歯肉の炎症に及ぼす影響を観察することを目的としています。 プロバイオティクスを使用したこの研究の帰無仮説は、歯周の健康にとってそれ以上の利点はありません。
この研究では、実験的歯肉炎を患っている健康な人の歯垢の発生と歯肉の状態に対する、ラクトバチルス・アシドフィルスとビフィドバクテリウム・ビフィダムのプロバイオティクスの組み合わせを含むアイランの毎日の摂取の影響を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Adana、七面鳥
- Cukurova University Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 全身の健康
- BOP部位≧10%およびPD≦3mmとして定義される歯肉炎を有する被験者
- X線撮影による骨損失なし
- 禁煙参加者
除外基準:
- 過去6か月以内の抗生物質、抗炎症薬、プロバイオティクス製剤、または栄養補助食品の使用歴、
- 矯正歯科治療を受けており、
- 活動性う蝕病変
- 口呼吸
- 牛乳または発酵乳製品に対するアレルギーの既往。
- 歯肉や口腔粘膜に影響を与える薬を服用している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロバイオティックアイランドリンク
この実験グループの参加者は、アイランを含むプロバイオティクスを42日間使用し、その後5日間の実験的歯肉炎を受けます。
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テストグループはプロバイオティックアイランドリンクを6週間摂取しました
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プラセボコンパレーター：プラセボアイランドリンク
この対照群の参加者は、プロバイオティクスを含まない対照アイランを42日間使用し、その後5日間の実験的歯肉炎にさらされます。
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対照群にはプラセボのアイランドリンクを6週間摂取しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラークインデックス
時間枠：プラークインデックスはベースライン、42日目と47日目に記録されます。
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PI は、Mira-2 ソリューションで得られた色の変化に応じて 0 から 5 でスコア付けされました。
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プラークインデックスはベースライン、42日目と47日目に記録されます。
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歯肉指数
時間枠：歯肉指数はベースライン、42 日目と 47 日目に記録されます。
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GI は、歯肉組織の視覚的評価と機械的刺激によって等級付けされ、基準に従って歯肉の状態をスコアリングします。
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歯肉指数はベースライン、42 日目と 47 日目に記録されます。
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プロービング時の出血
時間枠：BOP はベースライン、42 日目と 47 日目に記録されます。
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プロービング出血（BOP）指数は、プロービング後約 30 秒後の出血の有無によって決定されました。
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BOP はベースライン、42 日目と 47 日目に記録されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Cenk Haytac, phd、PROFESSOR DOCTOR
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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