Účinky probiotika Ayran na zánět dásní
Účinky použití probiotik Ayran na zánět dásní: experimentální studie gingivitidy
Cíle: Tato studie zkoumá účinky každodenní konzumace probiotického nápoje ayran na zánět dásní a rozvoj experimentální gingivitidy.
Metody: Do současné randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie bylo zařazeno celkem 54 dobrovolných studentů. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin; Kontrolní skupina se skládala z 27 účastníků, kteří konzumovali placebo ayran, zatímco 27 účastníků testovací skupiny konzumovalo probiotický ayran (obsahující Lactobacillus acidophilus a Bifidobacterium bifidum) po dobu 42 dní dvakrát denně. Po 42 dnech byla mechanická kontrola plaku na 5 dní přerušena . Klinické parametry gingivitidy; Index plaku (PI), gingivální index (GI), krvácení ze sondy (BOP), hloubka sondování (PPD) byly zaznamenány na začátku, 42. den (začátek experimentální gingivitidy) a 47. den (konec experimentální gingivitidy). Ve stejných časových bodech byla odebrána gingivální štěrbinová tekutina pro analýzu matrix metaloproteinázy - 8 (MMP-8).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nejpoužívanějšími a nejstudovanějšími probiotiky v periodontální literatuře jsou lactobacillus a bifidobacterium. Současná studie si klade za cíl sledovat účinky každodenní konzumace ayranu obsahujícího probiotickou kombinaci Lactobacillus acidophilus a Bifidobacterium bifidum na vývoj plaku a zánět dásní na experimentálním modelu gingivitidy u zdravých jedinců. Nulová hypotéza této studie o použití probiotik nemá žádný další přínos pro zdraví parodontu.
Tato studie hodnotí účinky každodenní konzumace ayranu obsahujícího probiotickou kombinaci Lactobacillus Acidophilus a Bifidobacterium Bifidum na vývoj plaku a stav dásní u zdravých jedinců s experimentální gingivitidou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan
- Cukurova University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systémově zdravý
- Subjekty s gingivitidou definovanou jako místa BOP ≥ 10 % a PD ≤ 3 mm
- Žádná radiologická ztráta kostní hmoty
- Nekuřáci
Kritéria vyloučení:
- anamnéza užívání antibiotik nebo protizánětlivých léků nebo probiotických přípravků nebo doplňků stravy v posledních 6 měsících,
- podstupuje ortodontickou léčbu,
- Aktivní kariézní léze
- Dýchání ústy
- Historie alergie na mléko nebo fermentované mléčné výrobky.
- Užívání léků ovlivňujících dáseň a/nebo sliznici dutiny ústní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Probiotický nápoj ayran
Účastníci této experimentální skupiny budou užívat probiotikum obsahující ayran po dobu 42 dnů a poté budou vystaveni 5 dnů experimentálnímu zánětu dásní.
|
Testovaná skupina dostávala probiotický nápoj ayran po dobu 6 týdnů
|
|
Komparátor placeba: Placebo nápoj ayran
Účastníci této kontrolní skupiny budou užívat kontrolní ayran bez probiotik po dobu 42 dnů a poté budou vystaveni 5 dnů experimentálnímu zánětu dásní.
|
Kontrolní skupina dostávala placebo ayran nápoj po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index plaku
Časové okno: Index plaku bude zaznamenáván na začátku, 42. a 47. den
|
PI byla hodnocena od 0 do 5 podle změny barvy získané s roztokem Mira-2
|
Index plaku bude zaznamenáván na začátku, 42. a 47. den
|
|
Gingivální index
Časové okno: Gingivální index bude zaznamenáván na začátku, 42. a 47. den
|
GI se hodnotí vizuálním hodnocením a mechanickou stimulací gingiválních tkání, přičemž se hodnotí stav gingivy podle kritérií
|
Gingivální index bude zaznamenáván na začátku, 42. a 47. den
|
|
Krvácení při sondování
Časové okno: BOP bude zaznamenáván na začátku, 42. a 47. den
|
Index krvácení ze sondy (BOP) byl určen přítomností/nepřítomností krvácení ≈30 sekund po sondáži
|
BOP bude zaznamenáván na začátku, 42. a 47. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cenk Haytac, phd, PROFESSOR DOCTOR
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cukurova University-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .