- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06437925
Effetti del probiotico Ayran sulla gengivite
Effetti dell'uso dei probiotici Ayran sull'infiammazione gengivale: uno studio sperimentale sulla gengivite
Obiettivi: questo studio indaga gli effetti del consumo quotidiano della bevanda probiotica ayran sull'infiammazione gengivale e sullo sviluppo di gengivite sperimentale.
Metodi: nel presente studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sono stati inclusi un totale di 54 studenti volontari. I partecipanti sono stati divisi casualmente in due gruppi; Il gruppo di controllo era composto da 27 partecipanti che hanno consumato ayran placebo, mentre i 27 partecipanti del gruppo test hanno consumato ayran probiotico (contenente Lactobacillus acidophilus e Bifidobacterium bifidum) per 42 giorni due volte al giorno. Dopo 42 giorni, il controllo meccanico della placca è stato interrotto per 5 giorni. . I parametri clinici della gengivite; L'indice di placca (PI), l'indice gengivale (GI), il sanguinamento al sondaggio (BOP), la profondità di sondaggio (PPD) sono stati registrati al basale, al giorno 42 (inizio della gengivite sperimentale) e al giorno 47 (fine della gengivite sperimentale). Allo stesso tempo, il liquido crevicolare gengivale è stato raccolto per l'analisi della metalloproteinasi della matrice - 8 (MMP-8).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I probiotici più utilizzati e studiati nella letteratura parodontale sono il lattobacillo e il bifidobatterio. Il presente studio mira a osservare gli effetti del consumo quotidiano di ayran contenente una combinazione probiotica di Lactobacillus acidophilus e Bifidobacterium bifidum sullo sviluppo della placca e sull’infiammazione gengivale in un modello sperimentale di gengivite di individui sani. L’ipotesi nulla di questo studio sull’uso dei probiotici non ha alcun beneficio aggiuntivo per la salute parodontale.
Questo studio valuta gli effetti del consumo quotidiano di ayran contenente una combinazione probiotica di Lactobacillus Acidophilus e Bifidobacterium Bifidum sullo sviluppo della placca e sullo stato gengivale in individui sani con gengivite sperimentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Adana, Tacchino
- Cukurova University Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sano sistemico
- Soggetti con gengivite definita come siti BOP ≥ 10% e PD ≤ 3 mm
- Nessuna perdita ossea radiografica
- Partecipanti non fumatori
Criteri di esclusione:
- Storia di utilizzo di antibiotici o farmaci antinfiammatori o preparati probiotici o integratori alimentari negli ultimi 6 mesi,
- In fase di trattamento ortodontico,
- Lesioni cariose attive
- Respirazione con la bocca
- Storia di allergia al latte o ai prodotti a base di latte fermentato.
- Assunzione di farmaci che influenzano la gengiva e/o la mucosa orale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bevanda ayran probiotica
I partecipanti a questo gruppo sperimentale utilizzeranno il probiotico contenente ayran per 42 giorni e poi saranno sottoposti a 5 giorni di gengivite sperimentale.
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Il gruppo di prova ha ricevuto la bevanda probiotica Ayran per 6 settimane
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Comparatore placebo: Bevanda placebo ayran
I partecipanti a questo gruppo di controllo utilizzeranno ayran di controllo senza probiotici per 42 giorni e poi saranno sottoposti a 5 giorni di gengivite sperimentale.
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Il gruppo di controllo ha ricevuto bevanda ayran placebo per 6 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice della placca
Lasso di tempo: L'indice di placca sarà registrato al basale, ai giorni 42 e 47
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Il PI è stato valutato da 0 a 5 in base al cambiamento di colore ottenuto con la soluzione Mira-2
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L'indice di placca sarà registrato al basale, ai giorni 42 e 47
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Indice gengivale
Lasso di tempo: L'indice gengivale sarà registrato al basale, ai giorni 42 e 47
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L'IG viene valutato mediante valutazione visiva e stimolazione meccanica dei tessuti gengivali, valutando la condizione gengivale secondo i criteri
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L'indice gengivale sarà registrato al basale, ai giorni 42 e 47
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: La BOP sarà registrata al basale, ai giorni 42 e 47
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L'indice di sanguinamento al sondaggio (BOP) è stato determinato dalla presenza/assenza di sanguinamento ≈30 secondi dopo il sondaggio
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La BOP sarà registrata al basale, ai giorni 42 e 47
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cenk Haytac, phd, PROFESSOR DOCTOR
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cukurova University-1
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