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Effetti del probiotico Ayran sulla gengivite

29 maggio 2024 aggiornato da: Cenk Haytac, Cukurova University

Effetti dell'uso dei probiotici Ayran sull'infiammazione gengivale: uno studio sperimentale sulla gengivite

Obiettivi: questo studio indaga gli effetti del consumo quotidiano della bevanda probiotica ayran sull'infiammazione gengivale e sullo sviluppo di gengivite sperimentale.

Metodi: nel presente studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sono stati inclusi un totale di 54 studenti volontari. I partecipanti sono stati divisi casualmente in due gruppi; Il gruppo di controllo era composto da 27 partecipanti che hanno consumato ayran placebo, mentre i 27 partecipanti del gruppo test hanno consumato ayran probiotico (contenente Lactobacillus acidophilus e Bifidobacterium bifidum) per 42 giorni due volte al giorno. Dopo 42 giorni, il controllo meccanico della placca è stato interrotto per 5 giorni. . I parametri clinici della gengivite; L'indice di placca (PI), l'indice gengivale (GI), il sanguinamento al sondaggio (BOP), la profondità di sondaggio (PPD) sono stati registrati al basale, al giorno 42 (inizio della gengivite sperimentale) e al giorno 47 (fine della gengivite sperimentale). Allo stesso tempo, il liquido crevicolare gengivale è stato raccolto per l'analisi della metalloproteinasi della matrice - 8 (MMP-8).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I probiotici più utilizzati e studiati nella letteratura parodontale sono il lattobacillo e il bifidobatterio. Il presente studio mira a osservare gli effetti del consumo quotidiano di ayran contenente una combinazione probiotica di Lactobacillus acidophilus e Bifidobacterium bifidum sullo sviluppo della placca e sull’infiammazione gengivale in un modello sperimentale di gengivite di individui sani. L’ipotesi nulla di questo studio sull’uso dei probiotici non ha alcun beneficio aggiuntivo per la salute parodontale.

Questo studio valuta gli effetti del consumo quotidiano di ayran contenente una combinazione probiotica di Lactobacillus Acidophilus e Bifidobacterium Bifidum sullo sviluppo della placca e sullo stato gengivale in individui sani con gengivite sperimentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Adana, Tacchino
        • Cukurova University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sano sistemico
  • Soggetti con gengivite definita come siti BOP ≥ 10% e PD ≤ 3 mm
  • Nessuna perdita ossea radiografica
  • Partecipanti non fumatori

Criteri di esclusione:

  • Storia di utilizzo di antibiotici o farmaci antinfiammatori o preparati probiotici o integratori alimentari negli ultimi 6 mesi,
  • In fase di trattamento ortodontico,
  • Lesioni cariose attive
  • Respirazione con la bocca
  • Storia di allergia al latte o ai prodotti a base di latte fermentato.
  • Assunzione di farmaci che influenzano la gengiva e/o la mucosa orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bevanda ayran probiotica
I partecipanti a questo gruppo sperimentale utilizzeranno il probiotico contenente ayran per 42 giorni e poi saranno sottoposti a 5 giorni di gengivite sperimentale.
Il gruppo di prova ha ricevuto la bevanda probiotica Ayran per 6 settimane
Comparatore placebo: Bevanda placebo ayran
I partecipanti a questo gruppo di controllo utilizzeranno ayran di controllo senza probiotici per 42 giorni e poi saranno sottoposti a 5 giorni di gengivite sperimentale.
Il gruppo di controllo ha ricevuto bevanda ayran placebo per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della placca
Lasso di tempo: L'indice di placca sarà registrato al basale, ai giorni 42 e 47
Il PI è stato valutato da 0 a 5 in base al cambiamento di colore ottenuto con la soluzione Mira-2
L'indice di placca sarà registrato al basale, ai giorni 42 e 47
Indice gengivale
Lasso di tempo: L'indice gengivale sarà registrato al basale, ai giorni 42 e 47
L'IG viene valutato mediante valutazione visiva e stimolazione meccanica dei tessuti gengivali, valutando la condizione gengivale secondo i criteri
L'indice gengivale sarà registrato al basale, ai giorni 42 e 47
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: La BOP sarà registrata al basale, ai giorni 42 e 47
L'indice di sanguinamento al sondaggio (BOP) è stato determinato dalla presenza/assenza di sanguinamento ≈30 secondi dopo il sondaggio
La BOP sarà registrata al basale, ai giorni 42 e 47

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cenk Haytac, phd, PROFESSOR DOCTOR

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cukurova University-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati verranno condivisi su richiesta

Periodo di condivisione IPD

I dati sono pronti e possono essere condivisi per due anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati verranno condivisi su richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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