Probioottisen Ayranin vaikutukset ientulehdukseen
Probioottien käytön Ayran vaikutukset ientulehdukseen: kokeellinen ientulehdustutkimus
Tavoitteet: Tämä tutkimus tutkii probioottisen ayran-juoman päivittäisen kulutuksen vaikutuksia ientulehdukseen ja kokeellisen ientulehduksen kehittymiseen.
Menetelmät: Yhteensä 54 vapaaehtoista opiskelijaa osallistui tähän satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun tutkimukseen. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään; Kontrolliryhmä koostui 27 osallistujasta, jotka söivät plaseboayrania, kun taas testiryhmän 27 osallistujaa söivät probioottista ayraania (sisältää Lactobacillus acidophilus ja Bifidobacterium bifidum) 42 päivän ajan kahdesti päivässä. 42 päivän jälkeen plakin mekaaninen valvonta keskeytettiin 5 päiväksi. . Ientulehduksen kliiniset parametrit; Plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), koetusvuoto (BOP), mittaussyvyys (PPD) kirjattiin lähtötasolla, päivänä 42 (kokeellisen ientulehduksen alku) ja päivänä 47 (kokeellisen ientulehduksen lopussa). Samanaikaisesti oli kerätty ikenen rakonestettä matriisin metalloproteinaasin 8 (MMP-8) analysointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontaalikirjallisuudessa käytetyimmät ja tutkituimmat probiootit ovat lactobacillus ja bifidobacterium. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla Lactobacillus acidophilus- ja Bifidobacterium bifidum -yhdistettä sisältävän päivittäisen ayran-kulutuksen vaikutuksia plakkien kehittymiseen ja ientulehdukseen terveiden yksilöiden kokeellisessa ientulehdusmallissa. Tämän probioottien käytön nollahypoteesilla ei ole lisähyötyä parodontaalin terveydelle.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Lactobacillus Acidophilus- ja Bifidobacterium Bifidum -probioottiyhdistelmää sisältävän ayranin päivittäisen kulutuksen vaikutuksia plakin kehittymiseen ja ienten tilaan terveillä yksilöillä, joilla on kokeellinen ientulehdus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki
- Cukurova University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terve
- Potilaat, joilla on ientulehdus, joka on määritelty BOP-kohteiksi ≥ 10 % ja PD ≤ 3 mm
- Ei radiografista luukatoa
- Savuttomia osallistujia
Poissulkemiskriteerit:
- antibioottien tai tulehduskipulääkkeiden tai probioottisten valmisteiden tai ravintolisien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Oikomishoidossa,
- Aktiiviset kariesvauriot
- Suun hengitys
- Aiemmat allergiat maidolle tai fermentoiduille maitotuotteille.
- Ieneihin ja/tai suun limakalvoihin vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Probioottinen ayran-juoma
Tämän koeryhmän osallistujat käyttävät probioottia sisältävää ayraania 42 päivän ajan, minkä jälkeen heille tehdään 5 päivän kokeellinen ientulehdus.
|
Testiryhmä on saanut probioottista ayran-juomaa 6 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Placebo ayran juoma
Tämän kontrolliryhmän osallistujat käyttävät kontrolliayraania ilman probiootteja 42 päivän ajan, minkä jälkeen heille tehdään 5 päivän kokeellinen ientulehdus.
|
Kontrolliryhmä on saanut lumelääkettä ayran-juoman 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Plakkiindeksi kirjataan lähtötasolla, päivinä 42 ja 47
|
PI pisteytettiin välillä 0 - 5 Mira-2-liuoksella saadun värinmuutoksen mukaan
|
Plakkiindeksi kirjataan lähtötasolla, päivinä 42 ja 47
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: Ienindeksi kirjataan lähtötasolla, päivinä 42 ja 47
|
GI arvostellaan visuaalisella arvioinnilla ja ienkudosten mekaanisella stimulaatiolla, pisteytämällä ienten tila kriteerien mukaan
|
Ienindeksi kirjataan lähtötasolla, päivinä 42 ja 47
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: Maksutaso kirjataan lähtötasolla, päivinä 42 ja 47
|
Luotainverenvuoto (BOP) -indeksi määritettiin verenvuodon esiintymisen/puuttumisen perusteella ≈30 sekuntia luotauksen jälkeen
|
Maksutaso kirjataan lähtötasolla, päivinä 42 ja 47
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cenk Haytac, phd, PROFESSOR DOCTOR
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cukurova University-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .