프로바이오틱스 아이란(Ayran)이 치은염에 미치는 영향
프로바이오틱스 Ayran 사용이 치은 염증에 미치는 영향: 실험적 치은염 연구
목표: 이 연구는 프로바이오틱스 아이란 음료의 일일 섭취가 치은 염증 및 실험적 치은염 발병에 미치는 영향을 조사합니다.
방법: 현재 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험에는 총 54명의 자원 봉사 학생이 포함되었습니다. 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 대조군은 위약 아이란을 섭취한 27명의 참가자로 구성되었고, 시험군의 참가자 27명은 프로바이오틱스 아이란(락토바실러스 아시도필루스 및 비피도박테리움 비피덤 함유)을 42일 동안 하루 2회 섭취했습니다. 42일 후 기계적 플라크 조절은 5일 동안 중단되었습니다. . 치은염의 임상변수; 플라크 지수(PI), 치은 지수(GI), 탐침 출혈(BOP), 탐침 깊이(PPD)를 기준선, 42일(실험적 치은염 시작) 및 47일(실험적 치은염 종료)에 기록했습니다. 동시에, 매트릭스 메탈로프로테이나제 - 8(MMP-8) 분석을 위해 치은 열구액을 수집했습니다.
연구 개요
상세 설명
치주 문헌에서 가장 많이 사용되고 연구된 프로바이오틱스는 유산균과 비피도박테리움입니다. 현재 연구는 건강한 개인을 대상으로 한 실험적 치은염 모델에서 락토바실러스 아시도필루스(Lactobacillus acidophilus)와 비피도박테리움 비피덤(Bifidobacterium bifidum)의 프로바이오틱 조합을 함유한 매일 아이란 섭취가 플라크 발달 및 치은 염증에 미치는 영향을 관찰하는 것을 목표로 합니다. 프로바이오틱스를 사용한 본 연구의 귀무 가설은 치주 건강에 추가적인 이점이 없습니다.
이 연구에서는 Lactobacillus Acidophilus와 Bifidobacterium Bifidum의 프로바이오틱 조합을 함유한 ayran의 일일 섭취가 실험적 치은염을 앓고 있는 건강한 개인의 플라크 발달 및 치은 상태에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Adana, 칠면조
- Cukurova University Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신 건강
- BOP 부위 ≥ 10% 및 PD ≤ 3mm로 정의된 치은염이 있는 피험자
- 방사선학적 뼈 손실 없음
- 금연 참가자
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 항생제, 항염증제, 프로바이오틱 제제 또는 식품 보충제를 사용한 이력,
- 치아교정 치료를 받고,
- 활성 우식 병변
- 입 호흡
- 우유 또는 발효유 제품에 대한 알레르기 병력.
- 치은 및/또는 구강 점막에 영향을 미치는 약물 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로바이오틱스 아이란 음료
본 실험군의 참가자들은 아이란이 함유된 프로바이오틱스를 42일간 사용한 후 5일간 치은염 실험을 하게 됩니다.
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실험군은 6주 동안 프로바이오틱스 아이란 음료를 섭취했습니다.
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위약 비교기: 위약 아이란 음료
이 대조군의 참가자들은 42일 동안 프로바이오틱스가 없는 대조군 ayran을 사용한 후 5일 동안 실험적인 치은염을 겪게 됩니다.
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대조군은 6주 동안 위약 ayran 음료를 투여받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수
기간: 플라크 지수는 기준선인 42일과 47일에 기록됩니다.
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PI는 Mira-2 용액으로 얻은 색상 변화에 따라 0에서 5까지 점수를 매겼습니다.
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플라크 지수는 기준선인 42일과 47일에 기록됩니다.
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치은지수
기간: 치은 지수는 기준선인 42일과 47일에 기록됩니다.
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GI는 치은 조직의 시각적 평가와 기계적 자극을 통해 등급을 매기고, 기준에 따라 치은 상태를 점수화합니다.
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치은 지수는 기준선인 42일과 47일에 기록됩니다.
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프로빙 중 출혈
기간: BOP는 기준선인 42일과 47일에 기록됩니다.
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프로빙 출혈(BOP) 지수는 프로빙 후 약 30초 동안 출혈 유무에 따라 결정되었습니다.
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BOP는 기준선인 42일과 47일에 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cenk Haytac, phd, PROFESSOR DOCTOR
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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