Efeitos do probiótico Ayran na gengivite
Efeitos do uso de probióticos Ayran na inflamação gengival: um estudo experimental de gengivite
Objetivos: Este estudo investiga os efeitos do consumo diário da bebida probiótica ayran na inflamação gengival e no desenvolvimento de gengivite experimental.
Métodos: Um total de 54 estudantes voluntários foram incluídos no presente estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos; O grupo Controle consistiu de 27 participantes que consumiram ayran placebo, enquanto os 27 participantes do grupo Teste consumiram ayran probiótico (contendo Lactobacillus acidophilus e Bifidobacterium bifidum) por 42 dias, duas vezes ao dia. Após 42 dias, o controle mecânico da placa foi interrompido por 5 dias. . Os parâmetros clínicos da gengivite; Índice de placa (IP), índice gengival (GI), sangramento à sondagem (BOP), profundidade de sondagem (PPD) foram registrados no início do estudo, dia 42 (início da gengivite experimental) e dia 47 (fim da gengivite experimental). Paralelamente, foi coletado líquido crevicular gengival para análise de metaloproteinase de matriz - 8 (MMP-8).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os probióticos mais utilizados e estudados na literatura periodontal são os lactobacilos e as bifidobactérias. O presente estudo tem como objetivo observar os efeitos do consumo diário de ayran contendo uma combinação probiótica de Lactobacillus acidophilus e Bifidobacterium bifidum no desenvolvimento de placa e inflamação gengival em um modelo experimental de gengivite em indivíduos saudáveis. A hipótese nula deste estudo de uso de probióticos não traz benefício adicional para a saúde periodontal.
Este estudo avalia os efeitos do consumo diário de ayran contendo uma combinação probiótica de Lactobacillus Acidophilus e Bifidobacterium Bifidum no desenvolvimento de placa e estado gengival em indivíduos saudáveis com gengivite experimental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Adana, Peru
- Cukurova University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sistêmico saudável
- Indivíduos com gengivite definida como locais de BOP ≥ 10% e PD ≤ 3 mm
- Sem perda óssea radiográfica
- Participantes não fumantes
Critério de exclusão:
- História de uso de antibióticos ou antiinflamatórios ou preparações probióticas ou suplementos alimentares nos últimos 6 meses,
- Em tratamento ortodôntico,
- Lesões cariosas ativas
- Respiração bucal
- História de alergia a leite ou produtos lácteos fermentados.
- Tomar medicamentos que afetam a gengiva e/ou mucosa oral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bebida probiótica ayran
Os participantes deste grupo experimental usarão probiótico contendo ayran por 42 dias e depois serão submetidos a 5 dias de gengivite experimental.
|
O grupo de teste recebeu bebida probiótica ayran por 6 semanas
|
|
Comparador de Placebo: Bebida placebo ayran
Os participantes deste grupo controle usarão ayran controle sem probióticos por 42 dias e depois serão submetidos a 5 dias de gengivite experimental.
|
O grupo controle recebeu bebida placebo ayran por 6 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de placa
Prazo: O índice de placa será registrado no início do estudo, nos dias 42 e 47
|
O PI foi pontuado de 0 a 5 de acordo com a mudança de cor obtida com a solução Mira-2
|
O índice de placa será registrado no início do estudo, nos dias 42 e 47
|
|
Índice gengival
Prazo: O índice gengival será registrado no início do estudo, nos dias 42 e 47
|
O GI é classificado por avaliação visual e estimulação mecânica dos tecidos gengivais, pontuando a condição gengival de acordo com os critérios
|
O índice gengival será registrado no início do estudo, nos dias 42 e 47
|
|
Sangramento à sondagem
Prazo: O BOP será registrado no início do estudo, nos dias 42 e 47
|
O índice de sangramento à sondagem (BOP) foi determinado pela presença/ausência de sangramento ≈30 segundos após a sondagem
|
O BOP será registrado no início do estudo, nos dias 42 e 47
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cenk Haytac, phd, PROFESSOR DOCTOR
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cukurova University-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .