Auswirkungen von probiotischem Ayran auf Gingivitis
Auswirkungen des Einsatzes von Probiotika Ayran auf Zahnfleischentzündungen: Eine experimentelle Gingivitis-Studie
Ziele: Diese Studie untersucht die Auswirkungen des täglichen Konsums von probiotischem Ayran-Getränk auf Zahnfleischentzündungen und die Entwicklung einer experimentellen Gingivitis.
Methoden: Insgesamt 54 freiwillige Studierende wurden in die vorliegende randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie einbezogen. Die Teilnehmer wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt; Die Kontrollgruppe bestand aus 27 Teilnehmern, die Placebo-Ayran konsumierten, während die 27 Teilnehmer der Testgruppe 42 Tage lang zweimal täglich probiotisches Ayran (enthaltend Lactobacillus acidophilus und Bifidobacterium bifidum) konsumierten. Nach 42 Tagen wurde die mechanische Plaque-Kontrolle für 5 Tage unterbrochen . Die klinischen Parameter einer Gingivitis; Plaque-Index (PI), Gingiva-Index (GI), Sondierungsblutung (BOP) und Sondierungstiefe (PPD) wurden zu Studienbeginn, am 42. Tag (Beginn der experimentellen Gingivitis) und am 47. Tag (Ende der experimentellen Gingivitis) aufgezeichnet. Zu den gleichen Zeitpunkten wurde Zahnfleischspaltenflüssigkeit zur Analyse der Matrix-Metalloproteinase-8 (MMP-8) gesammelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die in der Parodontalliteratur am häufigsten verwendeten und untersuchten Probiotika sind Lactobacillus und Bifidobacterium. Ziel der aktuellen Studie ist es, die Auswirkungen des täglichen Verzehrs von Ayran, das eine probiotische Kombination aus Lactobacillus acidophilus und Bifidobacterium bifidum enthält, auf die Plaqueentwicklung und Zahnfleischentzündungen in einem experimentellen Gingivitis-Modell gesunder Personen zu beobachten. Die Nullhypothese dieser Studie mit Probiotika hat keinen zusätzlichen Nutzen für die parodontale Gesundheit.
Diese Studie bewertet die Auswirkungen des täglichen Verzehrs von Ayran, das eine probiotische Kombination aus Lactobacillus Acidophilus und Bifidobacterium Bifidum enthält, auf die Plaqueentwicklung und den Zahnfleischstatus bei gesunden Personen mit experimenteller Gingivitis.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Adana, Truthahn
- Cukurova University Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesund
- Patienten mit Gingivitis, definiert als BOP-Stellen ≥ 10 % und PD ≤ 3 mm
- Kein radiologischer Knochenverlust
- Nichtraucher-Teilnehmer
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der Einnahme von Antibiotika oder entzündungshemmenden Medikamenten oder probiotischen Präparaten oder Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten 6 Monaten,
- Sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen,
- Aktive kariöse Läsionen
- Mund atmen
- Vorgeschichte einer Allergie gegen Milch oder fermentierte Milchprodukte.
- Einnahme von Medikamenten, die das Zahnfleisch und/oder die Mundschleimhaut beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Probiotisches Ayran-Getränk
Die Teilnehmer dieser Versuchsgruppe werden 42 Tage lang Probiotika mit Ayran verwenden und anschließend 5 Tage lang einer experimentellen Gingivitis ausgesetzt sein.
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Die Testgruppe erhielt 6 Wochen lang ein probiotisches Ayran-Getränk
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Placebo-Komparator: Placebo-Ayran-Getränk
Die Teilnehmer dieser Kontrollgruppe verwenden 42 Tage lang Kontroll-Ayran ohne Probiotika und werden dann 5 Tage lang einer experimentellen Gingivitis ausgesetzt.
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Die Kontrollgruppe erhielt 6 Wochen lang ein Placebo-Ayran-Getränk
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plaque-Index
Zeitfenster: Der Plaque-Index wird zu Studienbeginn, am 42. und 47. Tag, aufgezeichnet
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Der PI wurde entsprechend der mit der Mira-2-Lösung erzielten Farbänderung von 0 bis 5 bewertet
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Der Plaque-Index wird zu Studienbeginn, am 42. und 47. Tag, aufgezeichnet
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Zahnfleischindex
Zeitfenster: Der Gingivaindex wird zu Studienbeginn, am 42. und 47. Tag, aufgezeichnet
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Die Einstufung des GI erfolgt durch visuelle Beurteilung und mechanische Stimulation des Zahnfleischgewebes, wobei der Zahnfleischzustand anhand der Kriterien bewertet wird
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Der Gingivaindex wird zu Studienbeginn, am 42. und 47. Tag, aufgezeichnet
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Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Der BOP wird zu Studienbeginn am 42. und 47. Tag aufgezeichnet
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Der Sondierungsblutungsindex (BOP) wurde durch das Vorhandensein/Fehlen von Blutungen ≈30 Sekunden nach der Sondierung bestimmt
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Der BOP wird zu Studienbeginn am 42. und 47. Tag aufgezeichnet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cenk Haytac, phd, PROFESSOR DOCTOR
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cukurova University-1
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- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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