Efectos del probiótico Ayran sobre la gingivitis
Efectos del uso de probióticos Ayran sobre la inflamación gingival: un estudio experimental sobre gingivitis
Objetivos: Este estudio investiga los efectos del consumo diario de bebida probiótica ayran sobre la inflamación gingival y el desarrollo de gingivitis experimental.
Métodos: Se incluyó a un total de 54 estudiantes voluntarios en el presente ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Los participantes se dividieron aleatoriamente en dos grupos; El grupo de control estuvo formado por 27 participantes que consumieron placebo ayran, mientras que los 27 participantes del grupo de prueba consumieron probiótico ayran (que contiene Lactobacillus acidophilus y Bifidobacterium bifidum) durante 42 días dos veces al día. Después de 42 días, el control mecánico de la placa se interrumpió durante 5 días. . Los parámetros clínicos de la gingivitis; El índice de placa (PI), el índice gingival (GI), el sangrado al sondaje (BOP) y la profundidad al sondaje (PPD) se registraron al inicio del estudio, el día 42 (inicio de la gingivitis experimental) y el día 47 (final de la gingivitis experimental). Al mismo tiempo, se recogió líquido crevicular gingival para el análisis de la metaloproteinasa de matriz - 8 (MMP-8).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los probióticos más utilizados y estudiados en la literatura periodontal son lactobacillus y bifidobacterium. El estudio actual tiene como objetivo observar los efectos del consumo diario de ayran que contiene una combinación probiótica de Lactobacillus acidophilus y Bifidobacterium bifidum sobre el desarrollo de placa y la inflamación gingival en un modelo experimental de gingivitis de individuos sanos. La hipótesis nula de este estudio el uso de probióticos no tiene ningún beneficio adicional para la salud periodontal.
Este estudio evalúa los efectos del consumo diario de ayran que contiene una combinación probiótica de Lactobacillus Acidophilus y Bifidobacterium Bifidum sobre el desarrollo de la placa y el estado gingival en individuos sanos con gingivitis experimental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo
- Cukurova University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sistémico saludable
- Sujetos con gingivitis definida como sitios BOP ≥ 10% y PD ≤ 3 mm
- Sin pérdida ósea radiológica
- Participantes no fumadores
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de uso de antibióticos o antiinflamatorios o preparados probióticos o complementos alimenticios en los últimos 6 meses,
- En tratamiento de ortodoncia,
- Lesiones cariosas activas
- Respiración por la boca
- Historia de alergia a la leche o productos lácteos fermentados.
- Tomar medicamentos que afecten a la encía y/o mucosa oral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bebida probiótica de ayran
Los participantes de este grupo experimental utilizarán probióticos que contienen ayran durante 42 días y luego serán sometidos a 5 días de gingivitis experimental.
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El grupo de prueba recibió bebida probiótica ayran durante 6 semanas.
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Comparador de placebos: Bebida placebo ayran
Los participantes de este grupo de control utilizarán ayran de control sin probióticos durante 42 días y luego serán sometidos a 5 días de gingivitis experimental.
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El grupo de control recibió placebo de bebida ayran durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de placa
Periodo de tiempo: El índice de placa se registrará al inicio del estudio, los días 42 y 47.
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El PI se puntuó de 0 a 5 según el cambio de color obtenido con la solución Mira-2
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El índice de placa se registrará al inicio del estudio, los días 42 y 47.
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Índice gingival
Periodo de tiempo: El índice gingival se registrará al inicio, los días 42 y 47.
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El GI se clasifica mediante evaluación visual y estimulación mecánica de los tejidos gingivales, calificando la condición gingival según los criterios.
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El índice gingival se registrará al inicio, los días 42 y 47.
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Sangrado al sondeo
Periodo de tiempo: BOP se registrará al inicio, los días 42 y 47.
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El índice de sangrado al sondaje (BOP) se determinó por la presencia/ausencia de sangrado ≈30 segundos después del sondaje.
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BOP se registrará al inicio, los días 42 y 47.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cenk Haytac, phd, PROFESSOR DOCTOR
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cukurova University-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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