Wpływ probiotyku Ayran na zapalenie dziąseł
Wpływ stosowania probiotyków Ayran na zapalenie dziąseł: eksperymentalne badanie zapalenia dziąseł
Cele: W badaniu zbadano wpływ codziennego spożycia probiotycznego napoju ayran na zapalenie dziąseł i rozwój eksperymentalnego zapalenia dziąseł.
Metody: Do niniejszego randomizowanego, podwójnie ślepego badania kontrolowanego placebo włączono łącznie 54 studentów-ochotników. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy; Grupę kontrolną stanowiło 27 uczestników, którzy przyjmowali placebo ayran, natomiast 27 uczestników grupy testowej przyjmowało probiotyczny ayran (zawierający Lactobacillus acidophilus i Bifidobacterium bifidum) przez 42 dni dwa razy dziennie. Po 42 dniach przerwano mechaniczną kontrolę płytki na 5 dni . Parametry kliniczne zapalenia dziąseł; Wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąseł (GI), krwawienie sondujące (BOP), głębokość sondowania (PPD) rejestrowano na początku badania, w dniu 42 (początek eksperymentalnego zapalenia dziąseł) i w dniu 47 (koniec eksperymentalnego zapalenia dziąseł). W tym samym czasie pobierano płyn szczelinowo-dziąsłowy do analizy metaloproteinazy macierzy - 8 (MMP-8).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najczęściej stosowanymi i badanymi probiotykami w literaturze periodontologicznej są bakterie z rodzaju Lactobacillus i Bifidobacterium. Obecne badanie ma na celu obserwację wpływu codziennego spożycia ayranu zawierającego probiotyczną kombinację Lactobacillus acidophilus i Bifidobacterium bifidum na rozwój płytki nazębnej i zapalenie dziąseł w eksperymentalnym modelu zapalenia dziąseł u zdrowych osób. Hipoteza zerowa zawarta w tym badaniu dotyczącym stosowania probiotyków nie przynosi dodatkowych korzyści dla zdrowia przyzębia.
W badaniu tym oceniano wpływ codziennego spożycia ayranu zawierającego probiotyczną kombinację Lactobacillus Acidophilus i Bifidobacterium Bifidum na rozwój płytki nazębnej i stan dziąseł u zdrowych osób z eksperymentalnym zapaleniem dziąseł.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk
- Cukurova University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Systemowo zdrowy
- Pacjenci z zapaleniem dziąseł zdefiniowanym jako miejsca BOP ≥ 10% i PD ≤ 3 mm
- Brak radiologicznej utraty kości
- Uczestnicy niepalący
Kryteria wyłączenia:
- historia stosowania antybiotyków, leków przeciwzapalnych, preparatów probiotycznych lub suplementów diety w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Poddawany leczeniu ortodontycznemu,
- Aktywne zmiany próchnicowe
- Oddychanie ustami
- Historia alergii na mleko lub fermentowane produkty mleczne.
- Przyjmowanie leków wpływających na dziąsła i/lub błonę śluzową jamy ustnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Probiotyczny napój ayran
Uczestnicy tej grupy eksperymentalnej będą stosować probiotyk zawierający ayran przez 42 dni, a następnie zostaną poddani 5-dniowemu eksperymentalnemu zapaleniu dziąseł.
|
Grupa badana przez 6 tygodni otrzymywała probiotyczny napój ayran
|
|
Komparator placebo: Placebo napój ajranowy
Uczestnicy tej grupy kontrolnej będą stosować kontrolny ayran bez probiotyków przez 42 dni, a następnie zostaną poddani 5-dniowemu eksperymentalnemu zapaleniu dziąseł.
|
Grupa kontrolna przez 6 tygodni otrzymywała napój placebo Ayran
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks tablicowy
Ramy czasowe: Indeks płytki nazębnej będzie rejestrowany na początku badania, w 42. i 47. dniu
|
PI oceniano od 0 do 5 w zależności od zmiany koloru uzyskanej przy roztworze Mira-2
|
Indeks płytki nazębnej będzie rejestrowany na początku badania, w 42. i 47. dniu
|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: Indeks dziąseł będzie rejestrowany na początku badania, w 42. i 47. dniu
|
GI ocenia się na podstawie oceny wizualnej i mechanicznej stymulacji tkanki dziąseł, oceniając stan dziąseł zgodnie z kryteriami
|
Indeks dziąseł będzie rejestrowany na początku badania, w 42. i 47. dniu
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: BOP będzie rejestrowane na początku badania, w dniach 42 i 47
|
Wskaźnik krwawienia sondującego (BOP) określono na podstawie obecności/braku krwawienia ≈30 sekund po sondowaniu
|
BOP będzie rejestrowane na początku badania, w dniach 42 i 47
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cenk Haytac, phd, PROFESSOR DOCTOR
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cukurova University-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .