腹部手術中の麻酔薬消費量に対する血行動態モニタリング システムの使用の影響 (HERMES)
2025年8月21日 更新者：RUSSO ANDREA、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
この研究では、研究者らは、腹部の大手術後の患者における血行力学モニタリングシステムの使用と麻酔薬消費量との関連性を研究する予定である。
研究者は患者を無作為に対照群と介入群に割り付けます。
介入グループに属する患者は非侵襲的継続システム (Acumen IQ カフセンサー) でモニタリングされ、対照グループは非侵襲的断続的圧力システムでモニタリングされます。
セボフルランの総量 mL が両方のグループに記録され、その差が研究の目的として考慮されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Roma、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- インフォームド・メディカル・コンセントの署名
除外基準:
- BMI> 30
- eGFR<30
- NYHA III-IV
- 重度の心臓弁膜症
- インフォームド医療同意の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
このグループでは、継続的非侵襲性血行動態モニタリング システム (Acumen IQ カフ) を使用します。
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血行動態モニタリングのための Acumen IQ カフの使用
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介入なし：コントロール
このグループでは、オシロメトリック非侵襲的血圧モニタリング システムを使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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麻酔薬の消費量の削減
時間枠：手術中
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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低血圧エピソードの数
時間枠：手術中
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手術中
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低血圧エピソードの持続時間
時間枠：手術中
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrea Russo, MD、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (実際)
2025年5月1日
研究の完了 (実際)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月27日
最初の投稿 (実際)
2024年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月21日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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