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Einfluss der Verwendung eines hämodynamischen Überwachungssystems auf den Anästhetikaverbrauch während einer Bauchoperation (HERMES)

21. August 2025 aktualisiert von: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
In dieser Studie werden Forscher den Zusammenhang zwischen der Verwendung eines hämodynamischen Überwachungssystems und dem Anästhetikaverbrauch bei Patienten nach einer größeren Bauchoperation untersuchen. Die Forscher werden die Patienten randomisiert einer Kontrollgruppe und einer Interventionsgruppe zuordnen. Patienten, die zur Interventionsgruppe gehören, werden mit einem nicht-invasiven Fortsetzungssystem (Acumen IQ-Manschettensensor) überwacht, während die Kontrollgruppe mit einem nicht-invasiven intermittierenden Drucksystem überwacht wird. Die Gesamtmenge an ml Sevofluran wird in beiden Gruppen registriert und der Unterschied wird als Ziel unserer Studie betrachtet

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt
  • Unterschrift der ärztlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • BMI > 30
  • eGFR<30
  • NYHA III-IV
  • schwere Herzklappenerkrankungen
  • Fehlen einer informierten ärztlichen Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
In dieser Gruppe werden wir ein kontinuierliches nicht-invasives hämodynamisches Überwachungssystem (Acumen IQ-Manschette) verwenden.
Gerät: Acumen IQ-Manschette
Verwendung der Acumen IQ-Manschette zur hämodynamischen Überwachung
Kein Eingriff: Kontrolle
In dieser Gruppe werden wir das oszillometrische nicht-invasive Blutdrucküberwachungssystem verwenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierung des Anästhesieverbrauchs
Zeitfenster: Während der Operation
Während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl blutdrucksenkender Episoden
Zeitfenster: während der Operation
während der Operation
Dauer blutdrucksenkender Episoden
Zeitfenster: während der Operation
während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Russo, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6704

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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