Impact van het gebruik van een hemodynamisch monitoringsysteem op het verbruik van anesthesie tijdens buikoperaties (HERMES)
21 augustus 2025 bijgewerkt door: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
In deze studie zullen onderzoekers de associatie bestuderen tussen het gebruik van een hemodynamisch monitoringsysteem en het gebruik van anesthesie bij patiënten na een grote buikoperatie.
Onderzoekers zullen patiënten randomiseren voor een controlegroep en een interventiegroep.
Patiënten die tot de interventiegroep behoren, zullen worden gevolgd met een niet-invasief continu systeem (Acumen IQ-manchetsensor), terwijl de controlegroep zal worden gevolgd met een niet-invasief intermitterend druksysteem.
De totale hoeveelheid ml Sevofluraan zal in beide groepen worden geregistreerd en het verschil zal als het doel van ons onderzoek worden beschouwd
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- handtekening van geïnformeerde medische toestemming
Uitsluitingscriteria:
- BMI >30
- eGFR<30
- NYHA III-IV
- ernstige hartklepziekten
- ontbreken van geïnformeerde medische toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
In deze groep zullen we een continu niet-invasief hemodynamisch monitoringsysteem gebruiken (Acumen IQ-manchet)
|
Gebruik van de Acumen IQ-manchet voor hemodynamische monitoring
|
|
Geen tussenkomst: Controle
In deze groep zullen we het oscillometrische niet-invasieve bloeddrukmonitoringsysteem gebruiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermindering van het verbruik van anesthesie
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Tijdens een operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal hypotensieve episoden
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
tijdens de operatie
|
|
duur van hypotensieve episoden
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
tijdens de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea Russo, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6704
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .