Inverkan av att använda ett hemodynamiskt övervakningssystem på anestesikonsumtion under bukkirurgi (HERMES)
21 augusti 2025 uppdaterad av: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
I denna studie kommer utredarna att studera sambandet mellan användningen av ett hemodynamiskt övervakningssystem och anestesikonsumtionen hos patienter efter större bukkirurgi.
Utredarna kommer att randomisera patienter till en kontrollgrupp och en interventionsgrupp.
Patienter som tillhör interventionsgruppen kommer att övervakas med ett icke-invasivt fortsättningssystem (Acumen IQ cuff sensor), medan kontrollgruppen kommer att övervakas med ett icke-invasivt intermittent trycksystem.
Den totala mängden mL Sevofluran kommer att registreras i båda grupperna och skillnaden kommer att betraktas som syftet med vår studie
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- underskrift av informerat medicinskt samtycke
Exklusions kriterier:
- BMI > 30
- eGFR <30
- NYHA III-IV
- allvarliga hjärtklaffsjukdomar
- frånvaro av informerat medicinskt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
I denna grupp kommer vi att använda ett kontinuerligt icke-invasivt hemodynamiskt övervakningssystem (Acumen IQ cuff)
|
Användning av Acumen IQ-manschett för hemodynamisk övervakning
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
I denna grupp kommer vi att använda det oscillometriska icke-invasiva blodtrycksövervakningssystemet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskad konsumtion av anestesimedel
Tidsram: Under operation
|
Under operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antal hypotensiva episoder
Tidsram: under operationen
|
under operationen
|
|
varaktighet hypotensiva episoder
Tidsram: under operationen
|
under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Russo, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2024
Första postat (Faktisk)
3 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6704
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .