Effekten av å bruke et hemodynamisk overvåkingssystem på anestesiforbruk under abdominal kirurgi (HERMES)
21. august 2025 oppdatert av: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
I denne studien vil etterforskerne studere sammenhengen mellom bruken av et hemodynamisk overvåkingssystem og anestesiforbruket hos pasienter etter større abdominalkirurgi.
Etterforskere vil randomisere pasienter for en kontrollgruppe og en intervensjonsgruppe.
Pasienter som tilhører intervensjonsgruppen vil bli overvåket med et ikke-invasivt fortsettelsessystem (Acumen IQ cuff sensor), mens kontrollgruppen vil bli overvåket med et ikke-invasivt intermitterende trykksystem.
Den totale mengden mL Sevofluran vil bli registrert i begge grupper, og forskjellen vil bli vurdert som målet med vår studie
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- underskrift av informert medisinsk samtykke
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 30
- eGFR <30
- NYHA III-IV
- alvorlige hjerteklaffsykdommer
- fravær av informert medisinsk samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
I denne gruppen vil vi bruke et kontinuerlig ikke-invasivt hemodynamisk overvåkingssystem (Acumen IQ cuff)
|
Bruk av Acumen IQ-mansjett for hemodynamisk overvåking
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
I denne gruppen vil vi bruke det oscillometriske ikke-invasive blodtrykksovervåkingssystemet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon i anestesiforbruk
Tidsramme: Under operasjonen
|
Under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall hypotensive episoder
Tidsramme: under operasjonen
|
under operasjonen
|
|
varighet av hypotensive episoder
Tidsramme: under operasjonen
|
under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Russo, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6704
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .