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복부 수술 중 마취제 소비에 대한 혈역학적 모니터링 시스템 사용의 영향 (HERMES)

2025년 8월 21일 업데이트: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
본 연구에서 연구자들은 대수술 후 환자의 혈역학적 모니터링 시스템 사용과 마취제 소비 사이의 연관성을 연구할 것입니다. 조사관은 환자를 대조군과 중재군으로 무작위 배정합니다. 중재 그룹에 속한 환자는 비침습적 지속 시스템(Acumen IQ 커프 센서)으로 모니터링되며, 대조군은 비침습적 간헐적 압력 시스템으로 모니터링됩니다. Sevoflurane의 총 mL 양은 두 그룹 모두에 등록되며 그 차이는 우리 연구의 목적으로 간주됩니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 사전 의료 동의서 서명

제외 기준:

  • BMI> 30
  • eGFR<30
  • NYHA III-IV
  • 심각한 심장 판막 질환
  • 사전에 의료 동의가 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
이 그룹에서는 지속적인 비침습적 혈역학 모니터링 시스템(Acumen IQ 커프)을 사용합니다.
혈역학 모니터링을 위한 Acumen IQ 커프 사용
간섭 없음: 제어
이 그룹에서는 오실로메트릭 비침습 혈압 모니터링 시스템을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
마취제 소비 감소
기간: 수술 중
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
저혈압 에피소드 수
기간: 수술 중
수술 중
기간 저혈압 에피소드
기간: 수술 중
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrea Russo, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6704

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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