Impact de l'utilisation d'un système de surveillance hémodynamique sur la consommation d'anesthésiques pendant la chirurgie abdominale (HERMES)
21 août 2025 mis à jour par: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Dans cette étude, les enquêteurs étudieront l'association entre l'utilisation d'un système de surveillance hémodynamique et la consommation d'anesthésique chez les patients suite à une chirurgie abdominale majeure.
Les enquêteurs randomiseront les patients pour un groupe témoin et un groupe d'intervention.
Les patients appartenant au groupe d'intervention seront surveillés avec un système continu non invasif (capteur de brassard Acumen IQ), tandis que le groupe témoin sera surveillé avec un système de pression intermittent non invasif.
La quantité totale de mL de sévoflurane sera enregistrée dans les deux groupes et la différence sera considérée comme l'objectif de notre étude
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- signature du consentement médical éclairé
Critère d'exclusion:
- IMC> 30
- DFGe < 30
- NYHA III-IV
- maladies valvulaires cardiaques graves
- absence de consentement médical éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Dans ce groupe, nous utiliserons un système de surveillance hémodynamique continue non invasif (brassard Acumen IQ)
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Utilisation du brassard Acumen IQ pour la surveillance hémodynamique
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Aucune intervention: Contrôle
Dans ce groupe, nous utiliserons le système de surveillance oscillométrique non invasif de la pression artérielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réduction de la consommation d'anesthésiques
Délai: Pendant la chirurgie
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Pendant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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nombre d'épisodes d'hypotension
Délai: pendant la chirurgie
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pendant la chirurgie
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durée des épisodes hypotensifs
Délai: pendant la chirurgie
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pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Russo, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2024
Première publication (Réel)
3 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6704
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .