Impacto del uso de un sistema de monitorización hemodinámica en el consumo de anestésicos durante la cirugía abdominal (HERMES)
21 de agosto de 2025 actualizado por: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
En este estudio, los investigadores estudiarán la asociación entre el uso de un sistema de monitorización hemodinámica y el consumo de anestésicos en pacientes después de una cirugía abdominal mayor.
Los investigadores asignarán al azar a los pacientes para un grupo de control y un grupo de intervención.
Los pacientes que pertenecen al grupo de intervención serán monitoreados con un sistema continuo no invasivo (sensor de manguito Acumen IQ), mientras que el grupo de control será monitoreado con un sistema de presión intermitente no invasivo.
La cantidad total de mL de Sevoflurano se registrará en ambos grupos y la diferencia se considerará como objetivo de nuestro estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- firma de consentimiento medico informado
Criterio de exclusión:
- IMC > 30
- TFGe<30
- NYHA III-IV
- enfermedades valvulares cardíacas graves
- ausencia de consentimiento médico informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
En este grupo utilizaremos un sistema de monitorización hemodinámica continua no invasiva (Acumen IQ cuff)
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Uso del manguito Acumen IQ para monitorización hemodinámica
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Sin intervención: Control
En este grupo utilizaremos el sistema oscilométrico de monitorización de la presión arterial no invasivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reducción del consumo de anestésicos
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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número de episodios de hipotensión
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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durante la cirugía
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duración de los episodios de hipotensión
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Russo, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6704
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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