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神経可塑性のマルチモーダルな研究 (miniSTIM)

2026年3月9日 更新者:Alexandru Iordan、University of Michigan

非侵襲的脳刺激によって誘発される神経可塑性のマルチモーダルな研究

この研究では、認知機能に問題のない高齢者(健康対照、HC)および軽度認知障害(MCI)のある高齢者における脳機能と記憶に対する非侵襲的脳刺激の効果を評価します。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、軽度認知障害 (MCI) を持つ人の脳機能に対する弱い電気刺激 (高解像度経頭蓋直流刺激または HD-tDCS として知られている) の影響に関する重要な情報を学ぶことです。 この研究結果は、刺激が脳の活動と代謝(特に神経伝達物質グルタミン酸)にどのような影響を与えるかを解明するのに役立つだろう。 最終的に、この情報はアルツハイマー病患者の新しい治療法の開発に役立つ可能性があります。 この研究では、さまざまな形式の脳画像を使用して、記憶課題中に刺激によって脳の反応が変化するかどうかを確認します。 機能的磁気共鳴分光法 (fMRS)、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)、および機能的近赤外分光法 (fNIRS) が使用されます。 この研究では認知テストとアンケートも使用されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • University of Michigan
        • 主任研究者:
          • Alexandru Iordan, Ph.D
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • HC の正常な認知と MCI 参加者の軽度認知障害 (MCI) の診断
  • 右利き
  • 磁気共鳴互換、高解像度経頭蓋直流刺激にも適用される基準 (HD-tDCS; 例: 上半身または頭部に金属または電子インプラントがないこと)

除外基準:

  • 認知機能に影響を与えることが知られている他の原因となる神経学的または医学的状態の病歴
  • 重大な精神疾患
  • 参加能力を制限する感覚障害
  • アルコールまたは薬物乱用/依存症の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:HC 偽 tDCS
1 セッションあたり 20 分間の HD-tDCS 治療の偽 (プラセボ) 用量。
参加者は、1 セッションにつき 20 分間、偽 (プラセボ) HD-tDCS を受けます。
実験的:HC アクティブ tDCS
3 ミリアンペアの HD-tDCS 治療を 20 分間、1 セッション行います。
参加者は、1 セッションで 20 分間、3 ミリアンペアの HD-tDCS を受けます。
偽コンパレータ:MCI 偽 tDCS
1 セッションあたり 20 分間の HD-tDCS 治療の偽 (プラセボ) 用量。
参加者は、1 セッションにつき 20 分間、偽 (プラセボ) HD-tDCS を受けます。
実験的:MCI アクティブ tDCS
3 ミリアンペアの HD-tDCS 治療を 20 分間、1 セッション行います。
参加者は、1 セッションで 20 分間、3 ミリアンペアの HD-tDCS を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルタミン酸濃度の変化 (fMRS)
時間枠:平均して1週間
濃度単位を使用した fMRS による分析
平均して1週間
脳活性化の変化 (fMRI)
時間枠:平均1週間
脳活性化の単位を使用した fMRI による分析
平均1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メモリ性能の変化
時間枠:平均1週間
精度パーセントとしてインデックス化されたメモリパフォーマンスの分析
平均1週間
脳活性化の変化 (fNIRS)
時間枠:即時、tDCS と同時に
脳活性化の単位を使用した fNIRS による分析
即時、tDCS と同時に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alexandru Iordan, PhD、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月13日

一次修了 (推定)

2026年4月30日

研究の完了 (推定)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月5日

最初の投稿 (実際)

2024年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月9日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HUM00201483

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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