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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06453980
신경 가소성의 다중 모드 조사 (miniSTIM)
2026년 3월 9일 업데이트: Alexandru Iordan, University of Michigan
비침습적 뇌 자극에 의해 유도된 신경 가소성의 다중 모드 조사
이 연구는 인지적으로 온전한 노인(건강한 대조군, HC)과 경도 인지 장애(MCI)가 있는 사람들의 뇌 기능과 기억에 대한 비침습적 뇌 자극 형태의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 경도 인지 장애(MCI)가 있는 사람들의 뇌 기능에 대한 약한 전기 자극(고화질 경두개 직류 자극 또는 HD-tDCS로 알려짐)이 미치는 영향에 대한 중요한 정보를 배우는 것입니다.
이번 연구 결과는 자극이 뇌의 활동과 신진대사(특히 신경전달물질인 글루타메이트)에 어떻게 영향을 미치는지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
궁극적으로 이 정보는 알츠하이머병 환자를 위한 새로운 치료법을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 자극이 기억 작업 중에 뇌가 반응하는 방식을 변화시키는지 확인하기 위해 다양한 형태의 뇌 영상을 사용할 것입니다.
기능적 자기공명 분광법(fMRS), 기능적 자기공명영상(fMRI), 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)이 사용됩니다.
이 연구에서는 인지 테스트와 설문지도 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Harini Babu, MSc
- 전화번호: 734-647-3704
- 이메일: hariniba@umich.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Eileen Robinson, RN-BC
- 전화번호: 734-763-1356
- 이메일: robinsoe@med.umich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
-
수석 연구원:
- Alexandru Iordan, Ph.D
-
연락하다:
- Alexandru Iordan, Ph.D
- 전화번호: 734-764-2909
- 이메일: adiordan@med.umich.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- HC에 대한 정상 인지 및 MCI 참가자의 경도 인지 장애(MCI) 진단
- 오른손잡이
- 자기공명 호환, 고화질 경두개 직류 자극(HD-tDCS, 예: 상체 또는 머리에 금속 또는 전자 임플란트가 없음)에도 적용되는 기준
제외 기준:
- 인지 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 신경학적 또는 의학적 상태의 병력
- 심각한 정신 질환
- 참여 능력을 제한하는 감각 장애
- 알코올 또는 약물 남용/의존 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: HC 가짜 tDCS
1회 세션 동안 20분간 HD-tDCS 치료의 가짜(위약) 투여량.
|
참가자는 1회 세션 동안 20분 동안 가짜(위약) HD-tDCS를 받게 됩니다.
|
|
실험적: HC 활성 tDCS
1회 세션 동안 20분 동안 3mAmp 용량의 HD-tDCS 치료.
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참가자는 1회 세션 동안 20분 동안 3밀리암페어의 HD-tDCS를 수신하게 됩니다.
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가짜 비교기: MCI 가짜 tDCS
1회 세션 동안 20분간 HD-tDCS 치료의 가짜(위약) 투여량.
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참가자는 1회 세션 동안 20분 동안 가짜(위약) HD-tDCS를 받게 됩니다.
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|
실험적: MCI 활성 tDCS
1회 세션 동안 20분 동안 3mAmp 용량의 HD-tDCS 치료.
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참가자는 1회 세션 동안 20분 동안 3밀리암페어의 HD-tDCS를 수신하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
글루타메이트 농도 변화(fMRS)
기간: 평균 1주일
|
농도 단위를 사용하여 fMRS를 통해 분석
|
평균 1주일
|
|
뇌 활성화의 변화(fMRI)
기간: 평균 1주일
|
뇌 활성화 단위를 사용하여 fMRI를 통해 분석
|
평균 1주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메모리 성능의 변화
기간: 평균 1주일
|
정확도 백분율로 색인된 메모리 성능 분석
|
평균 1주일
|
|
뇌 활성화의 변화(fNIRS)
기간: 즉시, tDCS와 동시
|
뇌 활성화 단위를 사용하여 fNIRS를 통해 분석
|
즉시, tDCS와 동시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandru Iordan, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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