Investigación multimodal de plasticidad neuronal (miniSTIM)
9 de marzo de 2026 actualizado por: Alexandru Iordan, University of Michigan
Investigación multimodal de la plasticidad neuronal inducida por estimulación cerebral no invasiva
Este estudio evaluará los efectos de una forma de estimulación cerebral no invasiva sobre el funcionamiento del cerebro y la memoria en adultos mayores cognitivamente intactos (controles sanos, HC) y en aquellos con deterioro cognitivo leve (DCL).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es obtener información importante sobre los efectos de la estimulación eléctrica débil (conocida como estimulación transcraneal de corriente continua de alta definición o HD-tDCS) sobre el funcionamiento del cerebro en personas con deterioro cognitivo leve (DCL).
Los hallazgos ayudarán a determinar cómo la estimulación afecta la actividad y el metabolismo del cerebro (en particular, el neurotransmisor glutamato).
En última instancia, esta información puede ayudar a desarrollar nuevos tratamientos para quienes padecen la enfermedad de Alzheimer.
El estudio utilizará diferentes formas de imágenes cerebrales para ver si la estimulación cambia la forma en que responde el cerebro durante una tarea de memoria.
Se utilizarán espectroscopia de resonancia magnética funcional (fMRS), imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) y espectroscopia funcional del infrarrojo cercano (fNIRS).
El estudio también utiliza pruebas y cuestionarios cognitivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Harini Babu, MSc
- Número de teléfono: 734-647-3704
- Correo electrónico: hariniba@umich.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eileen Robinson, RN-BC
- Número de teléfono: 734-763-1356
- Correo electrónico: robinsoe@med.umich.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan
-
Investigador principal:
- Alexandru Iordan, Ph.D
-
Contacto:
- Alexandru Iordan, Ph.D
- Número de teléfono: 734-764-2909
- Correo electrónico: adiordan@med.umich.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cognición normal para HC y diagnóstico de deterioro cognitivo leve (DCL) para participantes con DCL
- diestro
- Compatible con resonancia magnética, criterios que también se aplican para la estimulación transcraneal de corriente directa de alta definición (HD-tDCS; por ejemplo, ausencia de implantes metálicos o electrónicos en la parte superior del cuerpo o la cabeza)
Criterio de exclusión:
- Historial de otras afecciones neurológicas o médicas contribuyentes que se sabe que afectan el funcionamiento cognitivo.
- Enfermedad mental importante
- Deficiencias sensoriales que limitan la capacidad de participar.
- Historial de abuso/dependencia de alcohol o drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: TDCS simulada de HC
Dosis simulada (placebo) de tratamiento HD-tDCS durante 20 minutos, durante 1 sesión.
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Los participantes recibirán HD-tDCS simulada (placebo) durante 20 minutos, durante 1 sesión.
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Experimental: TDCS activo HC
Dosis de 3 miliamperios de tratamiento HD-tDCS durante 20 minutos, para 1 sesión.
|
Los participantes recibirán HD-tDCS a 3 miliamperios durante 20 minutos, durante 1 sesión.
|
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Comparador falso: MCI tDCS simulado
Dosis simulada (placebo) de tratamiento HD-tDCS durante 20 minutos, durante 1 sesión.
|
Los participantes recibirán HD-tDCS simulada (placebo) durante 20 minutos, durante 1 sesión.
|
|
Experimental: MCI tDCS activo
Dosis de 3 miliamperios de tratamiento HD-tDCS durante 20 minutos, para 1 sesión.
|
Los participantes recibirán HD-tDCS a 3 miliamperios durante 20 minutos, durante 1 sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la concentración de glutamato (fMRS)
Periodo de tiempo: promedio en 1 semana
|
Análisis mediante fMRS utilizando unidades de concentración.
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promedio en 1 semana
|
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Cambios en la activación cerebral (fMRI)
Periodo de tiempo: promedio de 1 semana
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Análisis mediante resonancia magnética funcional utilizando unidades de activación cerebral.
|
promedio de 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el rendimiento de la memoria.
Periodo de tiempo: promedio de 1 semana
|
Análisis del rendimiento de la memoria indexados como porcentaje de precisión.
|
promedio de 1 semana
|
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Cambios en la activación cerebral (fNIRS)
Periodo de tiempo: inmediato, simultáneo con tDCS
|
Análisis mediante fNIRS utilizando unidades de activación cerebral.
|
inmediato, simultáneo con tDCS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandru Iordan, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00201483
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .