Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalne badanie plastyczności neuronowej (miniSTIM)

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Alexandru Iordan, University of Michigan

Multimodalne badanie plastyczności neuronowej wywołanej nieinwazyjną stymulacją mózgu

W badaniu tym oceniony zostanie wpływ formy nieinwazyjnej stymulacji mózgu na funkcjonowanie mózgu i pamięć u starszych osób dorosłych z nienaruszonymi funkcjami poznawczymi (zdrowa grupa kontrolna, HC) oraz u osób z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (MCI).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zdobycie ważnych informacji na temat wpływu słabej stymulacji elektrycznej (znanej jako przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości lub HD-tDCS) na funkcjonowanie mózgu osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI). Odkrycia pomogą określić, w jaki sposób stymulacja wpływa na aktywność i metabolizm mózgu (w szczególności na neuroprzekaźnik glutaminian). Ostatecznie informacje te mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia osób cierpiących na chorobę Alzheimera. W badaniu zostaną wykorzystane różne formy obrazowania mózgu, aby sprawdzić, czy stymulacja zmienia sposób, w jaki mózg reaguje podczas zadania pamięciowego. Wykorzystana zostanie funkcjonalna spektroskopia rezonansu magnetycznego (fMRS), funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (fMRI) i funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS). W badaniu wykorzystuje się także testy i kwestionariusze poznawcze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Główny śledczy:
          • Alexandru Iordan, Ph.D
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalne funkcje poznawcze w przypadku HC i diagnoza łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) u uczestników MCI
  • Praworęczność
  • Zgodność z rezonansem magnetycznym, kryteria, które mają zastosowanie również w przypadku przezczaszkowej stymulacji prądem stałym o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS; np. brak metalowych lub elektronicznych implantów w górnej części ciała lub głowie)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia innych towarzyszących schorzeń neurologicznych lub medycznych, o których wiadomo, że wpływają na funkcjonowanie poznawcze
  • Poważna choroba psychiczna
  • Upośledzenia sensoryczne ograniczające zdolność do uczestnictwa
  • Historia nadużywania/uzależnienia od alkoholu lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: HC pozorowany tDCS
Pozorowana (placebo) dawka leczenia HD-tDCS przez 20 minut, na 1 sesję.
Urządzenie: fałszywe tDCS
Uczestnicy otrzymają pozorowaną (placebo) HD-tDCS przez 20 minut, w ramach 1 sesji.
Eksperymentalny: HC aktywny tDCS
Dawka 3 miliAmp leczenia HD-tDCS przez 20 minut, na 1 sesję.
Urządzenie: aktywny tDCS
Uczestnicy otrzymają HD-tDCS przy 3 milliAmp przez 20 minut w ramach 1 sesji.
Pozorny komparator: MCI pozorowane tDCS
Pozorowana (placebo) dawka leczenia HD-tDCS przez 20 minut, na 1 sesję.
Urządzenie: fałszywe tDCS
Uczestnicy otrzymają pozorowaną (placebo) HD-tDCS przez 20 minut, w ramach 1 sesji.
Eksperymentalny: MCI aktywny tDCS
Dawka 3 miliAmp leczenia HD-tDCS przez 20 minut, na 1 sesję.
Urządzenie: aktywny tDCS
Uczestnicy otrzymają HD-tDCS przy 3 milliAmp przez 20 minut w ramach 1 sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężenia glutaminianu (fMRS)
Ramy czasowe: średnio przez 1 tydzień
Analizy za pomocą fMRS przy użyciu jednostek stężenia
średnio przez 1 tydzień
Zmiany w aktywacji mózgu (fMRI)
Ramy czasowe: średnio 1 tydzień
Analizy za pomocą fMRI z wykorzystaniem jednostek aktywacji mózgu
średnio 1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wydajności pamięci
Ramy czasowe: średnio 1 tydzień
Analizy wydajności pamięci indeksowane jako procent dokładności
średnio 1 tydzień
Zmiany w aktywacji mózgu (fNIRS)
Ramy czasowe: natychmiastowe, jednoczesne z tDCS
Analizy za pomocą fNIRS przy użyciu jednostek aktywacji mózgu
natychmiastowe, jednoczesne z tDCS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

Wayne State University
Alzheimer's Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandru Iordan, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00201483

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na fałszywe tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj