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Indagine multimodale sulla plasticità neurale (miniSTIM)

9 marzo 2026 aggiornato da: Alexandru Iordan, University of Michigan

Indagine multimodale sulla plasticità neurale indotta dalla stimolazione cerebrale non invasiva

Questo studio valuterà gli effetti di una forma di stimolazione cerebrale non invasiva sul funzionamento cerebrale e sulla memoria negli anziani cognitivamente intatti (controlli sani, HC) e in quelli con deterioramento cognitivo lieve (MCI).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è apprendere informazioni importanti sugli effetti della stimolazione elettrica debole (nota come stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione o HD-tDCS) sul funzionamento del cervello nei soggetti con deterioramento cognitivo lieve (MCI). I risultati aiuteranno a determinare in che modo la stimolazione influenza l'attività e il metabolismo del cervello (in particolare, il neurotrasmettitore glutammato). In definitiva, queste informazioni potrebbero aiutare a sviluppare nuovi trattamenti per i malati di Alzheimer. Lo studio utilizzerà diverse forme di imaging cerebrale per vedere se la stimolazione cambia il modo in cui il cervello risponde durante un compito di memoria. Verranno utilizzate la spettroscopia di risonanza magnetica funzionale (fMRS), la risonanza magnetica funzionale (fMRI) e la spettroscopia funzionale del vicino infrarosso (fNIRS). Lo studio utilizza anche test e questionari cognitivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Investigatore principale:
          • Alexandru Iordan, Ph.D
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cognizione normale per HC e diagnosi di lieve deterioramento cognitivo (MCI) per i partecipanti MCI
  • Destrezza
  • Compatibile con la risonanza magnetica, criteri che si applicano anche alla stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione (HD-tDCS; ad esempio, assenza di impianti metallici o elettronici nella parte superiore del corpo o nella testa)

Criteri di esclusione:

  • Storia di altre condizioni neurologiche o mediche che contribuiscono note per influenzare il funzionamento cognitivo
  • Malattia mentale significativa
  • Disfunzioni sensoriali che limitano la capacità di partecipare
  • Storia di abuso/dipendenza da alcol o droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: HC finto tDCS
Dose simulata (placebo) del trattamento HD-tDCS per 20 minuti, per 1 sessione.
Dispositivo: falso tDCS
I partecipanti riceveranno HD-tDCS fittizio (placebo) per 20 minuti, per 1 sessione.
Sperimentale: TDCS attivo HC
Dose da 3 milliAmp di trattamento HD-tDCS per 20 minuti, per 1 sessione.
Dispositivo: tDCS attivo
I partecipanti riceveranno HD-tDCS a 3 milliAmp per 20 minuti, per 1 sessione.
Comparatore fittizio: MCI finto tDCS
Dose simulata (placebo) del trattamento HD-tDCS per 20 minuti, per 1 sessione.
Dispositivo: falso tDCS
I partecipanti riceveranno HD-tDCS fittizio (placebo) per 20 minuti, per 1 sessione.
Sperimentale: TDCS attivo MCI
Dose da 3 milliAmp di trattamento HD-tDCS per 20 minuti, per 1 sessione.
Dispositivo: tDCS attivo
I partecipanti riceveranno HD-tDCS a 3 milliAmp per 20 minuti, per 1 sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella concentrazione di glutammato (fMRS)
Lasso di tempo: media su 1 settimana
Analisi tramite fMRS utilizzando unità di concentrazione
media su 1 settimana
Cambiamenti nell'attivazione cerebrale (fMRI)
Lasso di tempo: media di 1 settimana
Analisi tramite fMRI utilizzando unità di attivazione cerebrale
media di 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle prestazioni della memoria
Lasso di tempo: media di 1 settimana
Analisi delle prestazioni della memoria indicizzate come precisione percentuale
media di 1 settimana
Cambiamenti nell'attivazione cerebrale (fNIRS)
Lasso di tempo: immediato, in concomitanza con tDCS
Analisi tramite fNIRS utilizzando unità di attivazione cerebrale
immediato, in concomitanza con tDCS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

Wayne State University
Alzheimer's Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandru Iordan, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00201483

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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