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Multimodale Untersuchung neuronaler Plastizität (miniSTIM)

9. März 2026 aktualisiert von: Alexandru Iordan, University of Michigan

Multimodale Untersuchung neuronaler Plastizität durch nicht-invasive Hirnstimulation

In dieser Studie werden die Auswirkungen einer Form der nicht-invasiven Hirnstimulation auf die Gehirnfunktion und das Gedächtnis bei kognitiv intakten älteren Erwachsenen (gesunde Kontrollpersonen, HC) und bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, wichtige Informationen über die Auswirkungen schwacher elektrischer Stimulation (bekannt als hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation oder HD-tDCS) auf die Gehirnfunktion bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) zu gewinnen. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, festzustellen, wie sich die Stimulation auf die Aktivität und den Stoffwechsel des Gehirns (insbesondere auf den Neurotransmitter Glutamat) auswirkt. Letztendlich können diese Informationen dazu beitragen, neue Behandlungsmethoden für Menschen mit Alzheimer-Krankheit zu entwickeln. Die Studie wird verschiedene Formen der Bildgebung des Gehirns verwenden, um zu sehen, ob die Stimulation die Reaktion des Gehirns während einer Gedächtnisaufgabe verändert. Zum Einsatz kommen funktionelle Magnetresonanzspektroskopie (fMRS), funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) und funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS). Die Studie nutzt auch kognitive Tests und Fragebögen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Hauptermittler:
          • Alexandru Iordan, Ph.D
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale Kognition für HC und Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) für MCI-Teilnehmer
  • Rechtshändigkeit
  • Magnetresonanzkompatibel, Kriterien, die auch für die hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation (HD-tDCS; z. B. Fehlen metallischer oder elektronischer Implantate im Oberkörper oder Kopf) gelten

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte anderer beitragender neurologischer oder medizinischer Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die kognitiven Funktionen beeinträchtigen
  • Schwere psychische Erkrankung
  • Sinneseinschränkungen, die die Teilnahmefähigkeit einschränken
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch/-abhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: HC-Schein-tDCS
Scheindosis (Placebo) der HD-tDCS-Behandlung für 20 Minuten für 1 Sitzung.
Gerät: Schein-tDCS
Die Teilnehmer erhalten 20 Minuten lang Schein-HD-tDCS (Placebo) für 1 Sitzung.
Experimental: HC aktives tDCS
3 Milliampere-Dosis einer HD-tDCS-Behandlung für 20 Minuten, für 1 Sitzung.
Gerät: aktives tDCS
Die Teilnehmer erhalten 20 Minuten lang HD-tDCS mit 3 Milliampere für eine Sitzung.
Schein-Komparator: MCI-Schein-tDCS
Scheindosis (Placebo) der HD-tDCS-Behandlung für 20 Minuten für 1 Sitzung.
Gerät: Schein-tDCS
Die Teilnehmer erhalten 20 Minuten lang Schein-HD-tDCS (Placebo) für 1 Sitzung.
Experimental: MCI aktives tDCS
3 Milliampere-Dosis einer HD-tDCS-Behandlung für 20 Minuten, für 1 Sitzung.
Gerät: aktives tDCS
Die Teilnehmer erhalten 20 Minuten lang HD-tDCS mit 3 Milliampere für eine Sitzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Glutamatkonzentration (fMRS)
Zeitfenster: Durchschnitt über 1 Woche
Analysen über fMRS unter Verwendung von Konzentrationseinheiten
Durchschnitt über 1 Woche
Veränderungen der Gehirnaktivierung (fMRT)
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Woche
Analysen mittels fMRT unter Verwendung von Einheiten der Gehirnaktivierung
durchschnittlich 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Gedächtnisleistung
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Woche
Analysen der Speicherleistung, indiziert als prozentuale Genauigkeit
durchschnittlich 1 Woche
Veränderungen in der Gehirnaktivierung (fNIRS)
Zeitfenster: sofort, gleichzeitig mit tDCS
Analysen über fNIRS unter Verwendung von Einheiten der Gehirnaktivierung
sofort, gleichzeitig mit tDCS

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

Wayne State University
Alzheimer's Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandru Iordan, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00201483

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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