Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal undersøgelse af neural plasticitet (miniSTIM)

9. marts 2026 opdateret af: Alexandru Iordan, University of Michigan

Multimodal undersøgelse af neural plasticitet induceret af ikke-invasiv hjernestimulation

Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af en form for ikke-invasiv hjernestimulering på hjernens funktion og hukommelse hos kognitivt intakte ældre voksne (sunde kontroller, HC) og hos dem med mild kognitiv svækkelse (MCI).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at lære vigtig information om virkningerne af svag elektrisk stimulering (kendt som high-definition transkraniel jævnstrømsstimulering eller HD-tDCS) på hjernens funktion hos dem med mild kognitiv svækkelse (MCI). Resultaterne vil hjælpe med at bestemme, hvordan stimulering påvirker hjernens aktivitet og stofskifte (især neurotransmitteren glutamat). I sidste ende kan denne information hjælpe med at udvikle nye behandlinger til dem med Alzheimers sygdom. Undersøgelsen vil bruge forskellige former for hjernebilleddannelse til at se, om stimulering ændrer, hvordan hjernen reagerer under en hukommelsesopgave. Funktionel magnetisk resonansspektroskopi (fMRS), funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) vil blive brugt. Undersøgelsen bruger også kognitive tests og spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Ledende efterforsker:
          • Alexandru Iordan, Ph.D
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal kognition for HC og diagnose af mild kognitiv svækkelse (MCI) for MCI-deltagere
  • Højrehåndethed
  • Magnetisk resonanskompatibel, kriterier, der også gælder for high definition transkraniel jævnstrømsstimulering (HD-tDCS; f.eks. fravær af metalliske eller elektroniske implantater i overkroppen eller hovedet)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med andre medvirkende neurologiske eller medicinske tilstande, der vides at påvirke kognitiv funktion
  • Betydelig psykisk sygdom
  • Sensoriske svækkelser, der begrænser muligheden for at deltage
  • Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug/afhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: HC sham tDCS
Sham (placebo) dosis af HD-tDCS behandling i 20 minutter, i 1 session.
Enhed: sham tDCS
Deltagerne vil modtage falsk (placebo) HD-tDCS i 20 minutter i 1 session.
Eksperimentel: HC aktiv tDCS
3 milliAmp dosis af HD-tDCS behandling i 20 minutter, for 1 session.
Enhed: aktive tDCS
Deltagerne vil modtage HD-tDCS ved 3 milliAmp i 20 minutter i 1 session.
Sham-komparator: MCI sham tDCS
Sham (placebo) dosis af HD-tDCS behandling i 20 minutter, i 1 session.
Enhed: sham tDCS
Deltagerne vil modtage falsk (placebo) HD-tDCS i 20 minutter i 1 session.
Eksperimentel: MCI aktiv tDCS
3 milliAmp dosis af HD-tDCS behandling i 20 minutter, for 1 session.
Enhed: aktive tDCS
Deltagerne vil modtage HD-tDCS ved 3 milliAmp i 20 minutter i 1 session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i glutamatkoncentration (fMRS)
Tidsramme: gennemsnit på 1 uge
Analyserer via fMRS ved hjælp af koncentrationsenheder
gennemsnit på 1 uge
Ændringer i hjerneaktivering (fMRI)
Tidsramme: i gennemsnit 1 uge
Analyserer via fMRI ved hjælp af enheder for hjerneaktivering
i gennemsnit 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hukommelsens ydeevne
Tidsramme: i gennemsnit 1 uge
Analyser af hukommelsesydelse indekseret som procent nøjagtighed
i gennemsnit 1 uge
Ændringer i hjerneaktivering (fNIRS)
Tidsramme: øjeblikkelig, samtidig med tDCS
Analyserer via fNIRS ved hjælp af enheder for hjerneaktivering
øjeblikkelig, samtidig med tDCS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Wayne State University
Alzheimer's Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandru Iordan, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00201483

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med sham tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner