Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální zkoumání neurální plasticity (miniSTIM)

9. března 2026 aktualizováno: Alexandru Iordan, University of Michigan

Multimodální vyšetřování neurální plasticity indukované neinvazivní mozkovou stimulací

Tato studie bude hodnotit účinky formy neinvazivní mozkové stimulace na mozkové funkce a paměť u kognitivně intaktních starších dospělých (zdravé kontroly, HC) au osob s mírnou kognitivní poruchou (MCI).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je získat důležité informace o účincích slabé elektrické stimulace (známé jako transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením nebo HD-tDCS) na fungování mozku u pacientů s mírnou kognitivní poruchou (MCI). Zjištění pomohou určit, jak stimulace ovlivňuje mozkovou aktivitu a metabolismus (zejména neurotransmiter glutamát). Nakonec mohou tyto informace pomoci vyvinout nové způsoby léčby pro osoby s Alzheimerovou chorobou. Studie bude používat různé formy zobrazování mozku, aby zjistila, zda stimulace mění to, jak mozek reaguje během paměťového úkolu. Využita bude funkční magnetická rezonanční spektroskopie (fMRS), funkční magnetická rezonance (fMRI) a funkční spektroskopie blízkého infračerveného záření (fNIRS). Studie využívá také kognitivní testy a dotazníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexandru Iordan, Ph.D
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální kognice pro HC a diagnóza mírné kognitivní poruchy (MCI) u účastníků MCI
  • Pravorukost
  • Kompatibilní s magnetickou rezonancí, kritéria, která platí také pro transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením (HD-tDCS, např. absence kovových nebo elektronických implantátů v horní části těla nebo hlavy)

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jiných přispívajících neurologických nebo zdravotních stavů, o nichž je známo, že ovlivňují kognitivní funkce
  • Významné duševní onemocnění
  • Smyslová postižení, která omezují schopnost participovat
  • Anamnéza zneužívání/závislosti na alkoholu nebo drogách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: HC sham tDCS
Falešná (placebo) dávka léčby HD-tDCS po dobu 20 minut, na 1 sezení.
Přístroj: falešné tDCS
Účastníci obdrží falešné (placebo) HD-tDCS po dobu 20 minut, na 1 sezení.
Experimentální: HC aktivní tDCS
Dávka 3 miliAmp ošetření HD-tDCS po dobu 20 minut, na 1 sezení.
Přístroj: aktivní tDCS
Účastníci obdrží HD-tDCS při 3 miliAmp po dobu 20 minut, na 1 relaci.
Falešný srovnávač: MCI falešná tDCS
Falešná (placebo) dávka léčby HD-tDCS po dobu 20 minut, na 1 sezení.
Přístroj: falešné tDCS
Účastníci obdrží falešné (placebo) HD-tDCS po dobu 20 minut, na 1 sezení.
Experimentální: MCI aktivní tDCS
Dávka 3 miliAmp ošetření HD-tDCS po dobu 20 minut, na 1 sezení.
Přístroj: aktivní tDCS
Účastníci obdrží HD-tDCS při 3 miliAmp po dobu 20 minut, na 1 relaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny koncentrace glutamátu (fMRS)
Časové okno: průměr za 1 týden
Analýzy pomocí fMRS pomocí jednotek koncentrace
průměr za 1 týden
Změny v aktivaci mozku (fMRI)
Časové okno: v průměru 1 týden
Analýzy pomocí fMRI pomocí jednotek aktivace mozku
v průměru 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve výkonu paměti
Časové okno: v průměru 1 týden
Analýzy výkonu paměti indexované jako procentuální přesnost
v průměru 1 týden
Změny v aktivaci mozku (fNIRS)
Časové okno: okamžitě, souběžně s tDCS
Analýzy pomocí fNIRS pomocí jednotek aktivace mozku
okamžitě, souběžně s tDCS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Wayne State University
Alzheimer's Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandru Iordan, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00201483

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na falešné tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit