Multimodal undersøkelse av nevral plastisitet (miniSTIM)
9. mars 2026 oppdatert av: Alexandru Iordan, University of Michigan
Multimodal undersøkelse av nevral plastisitet indusert av ikke-invasiv hjernestimulering
Denne studien vil evaluere effekten av en form for ikke-invasiv hjernestimulering på hjernens funksjon og hukommelse hos kognitivt intakte eldre voksne (friske kontroller, HC) og hos de med mild kognitiv svikt (MCI).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å lære viktig informasjon om effekten av svak elektrisk stimulering (kjent som høydefinisjons transkraniell likestrømstimulering eller HD-tDCS) på hjernens funksjon hos de med mild kognitiv svikt (MCI).
Funnene vil bidra til å bestemme hvordan stimulering påvirker hjernens aktivitet og metabolisme (spesielt nevrotransmitteren glutamat).
Til syvende og sist kan denne informasjonen bidra til å utvikle nye behandlinger for de med Alzheimers sykdom.
Studien vil bruke ulike former for hjerneavbildning for å se om stimulering endrer hvordan hjernen reagerer under en hukommelsesoppgave.
Funksjonell magnetisk resonansspektroskopi (fMRS), funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) vil bli brukt.
Studien bruker også kognitive tester og spørreskjemaer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Harini Babu, MSc
- Telefonnummer: 734-647-3704
- E-post: hariniba@umich.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eileen Robinson, RN-BC
- Telefonnummer: 734-763-1356
- E-post: robinsoe@med.umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Hovedetterforsker:
- Alexandru Iordan, Ph.D
-
Ta kontakt med:
- Alexandru Iordan, Ph.D
- Telefonnummer: 734-764-2909
- E-post: adiordan@med.umich.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normal kognisjon for HC og diagnose av mild kognitiv svikt (MCI) for MCI-deltakere
- Høyrehendthet
- Magnetisk resonanskompatibel, kriterier som også gjelder for høydefinisjons transkraniell likestrømstimulering (HD-tDCS; f.eks. fravær av metalliske eller elektroniske implantater i overkroppen eller hodet)
Ekskluderingskriterier:
- Historie om andre medvirkende nevrologiske eller medisinske tilstander som er kjent for å påvirke kognitiv funksjon
- Betydelig psykisk lidelse
- Sensoriske svekkelser som begrenser muligheten til å delta
- Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk/avhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: HC sham tDCS
Sham (placebo) dose av HD-tDCS behandling i 20 minutter, for 1 økt.
|
Deltakerne vil motta sham (placebo) HD-tDCS i 20 minutter, for 1 økt.
|
|
Eksperimentell: HC aktiv tDCS
3 milliAmp dose HD-tDCS behandling i 20 minutter, for 1 økt.
|
Deltakerne vil motta HD-tDCS ved 3 milliAmp i 20 minutter, for 1 økt.
|
|
Sham-komparator: MCI sham tDCS
Sham (placebo) dose av HD-tDCS behandling i 20 minutter, for 1 økt.
|
Deltakerne vil motta sham (placebo) HD-tDCS i 20 minutter, for 1 økt.
|
|
Eksperimentell: MCI aktiv tDCS
3 milliAmp dose HD-tDCS behandling i 20 minutter, for 1 økt.
|
Deltakerne vil motta HD-tDCS ved 3 milliAmp i 20 minutter, for 1 økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i glutamatkonsentrasjon (fMRS)
Tidsramme: gjennomsnitt på 1 uke
|
Analyserer via fMRS ved bruk av konsentrasjonsenheter
|
gjennomsnitt på 1 uke
|
|
Endringer i hjerneaktivering (fMRI)
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 uke
|
Analyserer via fMRI ved hjelp av enheter for hjerneaktivering
|
gjennomsnittlig 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i minneytelse
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 uke
|
Analyser av minneytelse indeksert som prosent nøyaktighet
|
gjennomsnittlig 1 uke
|
|
Endringer i hjerneaktivering (fNIRS)
Tidsramme: umiddelbar, samtidig med tDCS
|
Analyserer via fNIRS ved hjelp av enheter for hjerneaktivering
|
umiddelbar, samtidig med tDCS
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandru Iordan, PhD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00201483
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .