神経軸麻酔が禁忌で股関節骨折手術を受ける患者におけるPENGブロックとFNB + ONBの比較 (PENG/FNB+ONB)
2024年6月13日 更新者：Francesca Gargano、Campus Bio-Medico University
神経軸麻酔が禁忌である股関節骨折手術を受ける患者における関節包周囲神経ブロック（PENG）ブロックと大腿神経ブロック（FNB）+閉鎖神経ブロック（ONB）の比較
研究の目的は、脊椎麻酔が禁忌の患者において、大腿骨神経ブロックおよび閉鎖神経ブロックと比較して、股関節骨折手術の周術期鎮痛を管理するための主要な麻酔法としてのPENGブロックの有効性を実証することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Roma、イタリア、00128
- Campus Bio Medico
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は股関節手術を受ける
- 脊椎麻酔が禁忌の患者
除外基準:
- 局所麻酔時のアレルギー
- 年齢が18歳未満または体重が30歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ペンブロック
手術前に、患者はロピバカイン 0.5% 20 mL を投与する超音波ガイド下の PENG ブロックを受けます。
|
術前超音波ガイド下 PENG ブロック (ロピバカイン 0.5 % 20 mL)
|
|
アクティブコンパレータ：大腿神経ブロック＋閉鎖神経ブロック
手術前に、患者は超音波ガイド下大腿神経ブロック (ロピバカイン 0.5% 15 mL) + 閉鎖神経ブロック (ロピバカイン 0.5% 5 mL) を受けます。
|
術前超音波ガイド下大腿神経ブロック（ロピバカイン 0.5 % 15 mL）
術前超音波ガイド下閉鎖神経ブロック（ロピバカイン 0.5 % 5 mL）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術前の痛み
時間枠：30分
|
数値評価スケール 0 ～ 10 で表される術前の疼痛スコア
|
30分
|
|
局所麻酔後の痛み
時間枠：30分
|
局所麻酔後の術前疼痛スコアを数値評価スケール 0 ～ 10 で表します。
|
30分
|
|
術後の痛み
時間枠：24時間
|
術後疼痛スコアは数値評価スケール 0 ～ 10 で表されます。
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モルヒネのミリグラム (mg) 摂取量
時間枠：24時間
|
オピオイドレスキュー療法が必要だった
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月10日
最初の投稿 (実際)
2024年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月13日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。