Blok PENG vs FNB + ONB u pacjentów po operacji złamania biodra z przeciwwskazaniami do znieczulenia neuroosiowego (PENG/FNB+ONB)
13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Francesca Gargano, Campus Bio-Medico University
Blokada grupy nerwu okołotorebkowego (PENG) vs blokada nerwu udowego (FNB) + blokada nerwu zasłonowego (ONB) u pacjentów poddawanych operacji złamania biodra z przeciwwskazaniami do znieczulenia neuroosiowego
Celem badania jest wykazanie skuteczności blokady PENG jako głównej techniki znieczulającej w leczeniu analgezji okołooperacyjnej w przypadku operacji złamania biodra w porównaniu z blokadą nerwu udowego i nerwu zasłonowego u pacjentów z przeciwwskazaniami do znieczulenia rdzeniowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 00128
- Campus Bio Medico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów przechodzi operację biodra
- u pacjentów z przeciwwskazaniami do znieczulenia rdzeniowego
Kryteria wyłączenia:
- alergia na znieczulenie miejscowe
- wiek poniżej 18 lat lub waga poniżej 30 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Blok PENG-a
Przed operacją Pacjenci poddawani są blokadzie PENG pod kontrolą USG, podając ropiwakainę 0,5% 20 mL.
|
Przedoperacyjny blok PENG pod kontrolą USG (ropiwakaina 0,5% 20 mL)
|
|
Aktywny komparator: Blokada nerwu udowego + blokada nerwu zasłonowego
Przed operacją Pacjenci poddawani są blokadzie nerwu udowego pod kontrolą USG (ropiwakaina 0,5% 15 ml) + blokadzie nerwu zasłonowego (ropiwakaina 0,5% 5 ml).
|
Przedoperacyjna blokada nerwu udowego pod kontrolą USG (ropiwakaina 0,5% 15 mL)
Przedoperacyjna blokada nerwu zasłonowego pod kontrolą USG (ropiwakaina 0,5% 5 ml)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból przedoperacyjny
Ramy czasowe: 30 minut
|
Przedoperacyjna ocena bólu wyrażona w numerycznej skali ocen 0-10
|
30 minut
|
|
Ból po znieczuleniu regionalnym
Ramy czasowe: 30 minut
|
Przedoperacyjna ocena bólu po wykonaniu znieczulenia przewodowego wyrażona w numerycznej skali ocen 0-10
|
30 minut
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ocena bólu pooperacyjnego wyrażona w numerycznej skali ocen 0-10
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie morfiny w miligramach (mg).
Ramy czasowe: 24 godziny
|
potrzebował opioidowej terapii ratunkowej
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Campus Bio-Medico
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .