PENG-Block vs. FNB + ONB bei Patienten, die sich einer Hüftfrakturoperation mit Kontraindikationen für eine Neuraxialanästhesie unterziehen (PENG/FNB+ONB)
13. Juni 2024 aktualisiert von: Francesca Gargano, Campus Bio-Medico University
Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) vs. femorale Nervenblockade (FNB) + obturatorische Nervenblockade (ONB) bei Patienten, die sich einer Hüftfrakturoperation mit Kontraindikationen für eine neuroaxiale Anästhesie unterziehen
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der PENG-Blockade als wichtigste Anästhesietechnik zur Behandlung der perioperativen Analgesie bei Hüftfrakturoperationen im Vergleich zur Femur- und Obturatoriusblockade bei Patienten mit Kontraindikationen für eine Spinalanästhesie zu demonstrieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Roma, Italien, 00128
- Campus Bio Medico
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten unterziehen sich einer Hüftoperation
- Patienten mit Kontraindikationen bei Spinalanästhesie
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen örtliche Betäubung
- Alter unter 18 Jahren oder Gewicht unter 30 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PENG-Block
Vor der Operation werden die Patienten einem ultraschallgesteuerten PENG-Block unterzogen, bei dem 0,5 % 20 ml Ropivacain verabreicht werden.
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Präoperativer ultraschallgesteuerter PENG-Block (Ropivacain 0,5 % 20 ml)
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Aktiver Komparator: Blockade des N. femoralis + Blockade des N. obturatorius
Vor der Operation werden die Patienten einer ultraschallgesteuerten femoralen Nervenblockade (Ropivacain 0,5 % 15 ml) + Obturatoriumsnervenblockade (Ropivacain 0,5 % 5 ml) unterzogen.
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Präoperative ultraschallgeführte femorale Nervenblockade (Ropivacain 0,5 % 15 ml)
Präoperative ultraschallgeführte Blockade des N. obturatorius (Ropivacain 0,5 % 5 ml)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen vor der Operation
Zeitfenster: 30 Minuten
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Präoperativer Schmerzscore, ausgedrückt durch eine numerische Bewertungsskala von 0–10
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30 Minuten
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Schmerzen nach Regionalanästhesie
Zeitfenster: 30 Minuten
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Präoperativer Schmerzscore nach Durchführung einer Regionalanästhesie, ausgedrückt durch eine numerische Bewertungsskala von 0–10
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30 Minuten
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Postoperativer Schmerzscore, ausgedrückt durch eine numerische Bewertungsskala von 0 bis 10
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbrauch von Morphin in Milligramm (mg).
Zeitfenster: 24 Stunden
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benötigte eine Opioid-Rettungstherapie
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Campus Bio-Medico
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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