PENG-salpa vs FNB + ONB potilailla, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus ja joilla on vasta-aiheita hermopuudutukseen (PENG/FNB+ONB)
torstai 13. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Francesca Gargano, Campus Bio-Medico University
Pericapsular Nerve Group (PENG) -salpaus vs. femoraalisen hermoston salpaus (FNB) + obturaattorihermokatkos (ONB) potilailla, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus ja joilla on vasta-aiheita hermopuudutukseen
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa PENG-salpauksen tehokkuus pääpuudutuksena lonkkamurtumakirurgian perioperatiivisen analgesian hoidossa verrattuna reisiluun ja obturaattorin hermosalpaukseen potilailla, joilla on vasta-aihe spinaalipuudutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00128
- Campus Bio Medico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille tehdään lonkkaleikkaus
- potilaille, joilla on vasta-aihe spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- allergia paikallispuudutuksessa
- ikä alle 18 tai paino alle 30
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PNG-lohko
Ennen leikkausta potilaille suoritetaan ultraääniohjattu PENG-salpaus, jossa annetaan ropivakaiinia 0,5 % 20 ml.
|
Preoperatiivinen ultraääniohjattu PENG-salpaus (ropivakaiini 0,5 % 20 ml)
|
|
Active Comparator: Femoraalinen hermotukos + obturaattorihermotukos
Ennen leikkausta potilaille tehdään ultraääniohjattu reisiluun hermosalpa (ropivakaiini 0,5 % 15 ml) + sulkuhermosalpaus (ropivakaiini 0,5 % 5 ml).
|
Preoperatiivinen ultraääniohjattu reisihermon salpaus (ropivakaiini 0,5 % 15 ml)
Preoperatiivinen ultraääniohjattu obturatorhermosalpaus (ropivakaiini 0,5 % 5 ml)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
preoperatiivista kipua
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Preoperatiivisen kivun pisteet ilmaistuna numeerisella luokitusasteikolla 0-10
|
30 minuuttia
|
|
Kipu aluepuudutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Leikkausta edeltävä kipupistemäärä aluepuudutuksen jälkeen ilmaistuna numeerisella asteikolla 0-10
|
30 minuuttia
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Postoperatiivisen kivun pisteet ilmaistaan numeerisella luokitusasteikolla 0-10
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinimilligrammaa (mg) kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
tarvitsi opioidipelastushoitoa
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Campus Bio-Medico
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .