Blok PENG vs FNB + ONB u pacientů podstupujících operaci zlomeniny kyčle s kontraindikacemi k neuraxiální anestezii (PENG/FNB+ONB)
13. června 2024 aktualizováno: Francesca Gargano, Campus Bio-Medico University
Blok perikapsulárního nervu (PENG) versus blok femorálního nervu (FNB) + blok obturátorového nervu (ONB) u pacientů podstupujících operaci zlomeniny kyčle s kontraindikacemi k neuraxiální anestezii
Cílem studie je prokázat účinnost PENG bloku jako hlavní anestetické techniky pro zvládnutí peroperační analgezie při operaci zlomeniny kyčle ve srovnání s blokádou femorálního a obturátorového nervu u pacientů s kontraindikací spinální anestezie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00128
- Campus Bio Medico
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstoupí operaci kyčle
- pacienti s kontraindikacemi při spinální anestezii
Kritéria vyloučení:
- alergie na lokální anestetikum
- věk do 18 let nebo váha pod 30 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Blok PENG
Před operací pacienti podstoupí ultrazvukem řízenou PENG blokádu s podáním ropivakainu 0,5 % 20 ml.
|
Předoperační blok PENG naváděný ultrazvukem (ropivakain 0,5 % 20 ml)
|
|
Aktivní komparátor: Blok femorálního nervu + blok obturátorového nervu
Před operací pacienti podstoupí ultrazvukem řízenou blokádu femorálního nervu (ropivakain 0,5 % 15 ml) + blokádu obturátorového nervu (ropivakain 0,5 % 5 ml).
|
Předoperační blokáda femorálního nervu naváděná ultrazvukem (ropivakain 0,5 % 15 ml)
Předoperační blokáda obturátorového nervu naváděná ultrazvukem (ropivakain 0,5 % 5 ml)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
předoperační bolest
Časové okno: 30 minut
|
Skóre předoperační bolesti vyjádřené číselnou hodnotící stupnicí 0-10
|
30 minut
|
|
Bolest po regionální anestezii
Časové okno: 30 minut
|
Skóre předoperační bolesti po provedení regionální anestezie vyjádřené číselnou hodnotící stupnicí 0-10
|
30 minut
|
|
Pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin
|
Skóre pooperační bolesti vyjádřené číselnou hodnotící stupnicí 0-10
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba morfinu v miligramech (mg).
Časové okno: 24 hodin
|
potřebná opioidní záchranná terapie
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Campus Bio-Medico
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .