PENG Block vs FNB + ONB em pacientes submetidos à cirurgia de fratura de quadril com contra-indicações à anestesia neuroaxial (PENG/FNB+ONB)
13 de junho de 2024 atualizado por: Francesca Gargano, Campus Bio-Medico University
Bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) vs bloqueio do nervo femoral (FNB) + bloqueio do nervo obturador (ONB) em pacientes submetidos à cirurgia de fratura de quadril com contra-indicações à anestesia neuroaxial
O objetivo do estudo é demonstrar a eficácia do bloqueio PENG como principal técnica anestésica para gerenciar a analgesia perioperatória para cirurgia de fratura de quadril em comparação ao bloqueio do nervo femoral e obturador em pacientes com contraindicações à raquianestesia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Roma, Itália, 00128
- Campus Bio Medico
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes são submetidos a cirurgia de quadril
- pacientes com contraindicações para raquianestesia
Critério de exclusão:
- alergia a anestésico local
- idade menor de 18 anos ou peso menor de 30
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloco PENG
Antes da cirurgia, os pacientes são submetidos a bloqueio PENG guiado por ultrassom com administração de ropivacaína 0,5% 20 mL.
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Bloqueio PENG pré-operatório guiado por ultrassom (ropivacaína 0,5% 20 mL)
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Comparador Ativo: Bloqueio do nervo femoral + bloqueio do nervo obturador
Antes da cirurgia, os pacientes são submetidos a bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom (ropivacaína 0,5% 15 mL) + bloqueio do nervo obturador (ropivacaína 0,5% 5 mL).
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Bloqueio pré-operatório do nervo femoral guiado por ultrassom (ropivacaína 0,5% 15 mL)
Bloqueio pré-operatório do nervo obturador guiado por ultrassom (ropivacaína 0,5% 5 mL)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pré-operatória
Prazo: 30 minutos
|
Pontuação de dor pré-operatória expressa por escala numérica de 0 a 10
|
30 minutos
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Dor após anestesia regional
Prazo: 30 minutos
|
Escore de dor pré-operatória após execução de anestesia regional expresso por escala numérica de 0 a 10
|
30 minutos
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Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
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Pontuação de dor pós-operatória expressa por uma escala numérica de 0 a 10
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de miligramas de morfina (mg)
Prazo: 24 horas
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precisou de terapia de resgate com opioides
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Campus Bio-Medico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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