Blocco PENG vs FNB + ONB in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca con controindicazioni all'anestesia neuroassiale (PENG/FNB+ONB)
13 giugno 2024 aggiornato da: Francesca Gargano, Campus Bio-Medico University
Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) rispetto al blocco del nervo femorale (FNB) + blocco del nervo otturatore (ONB) in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca con controindicazioni all'anestesia neuroassiale
Lo scopo dello studio è dimostrare l'efficacia del blocco PENG come principale tecnica anestetica per gestire l'analgesia perioperatoria per l'intervento chirurgico per frattura dell'anca rispetto al blocco del nervo femorale e otturatorio in pazienti con controindicazioni all'anestesia spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Roma, Italia, 00128
- Campus Bio Medico
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico all'anca
- pazienti con controindicazioni all'anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- allergia all'anestetico locale
- età inferiore a 18 anni o peso inferiore a 30 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Blocco PENG
Prima dell'intervento chirurgico, i pazienti vengono sottoposti a blocco PENG ecoguidato somministrando ropivacaina 0,5% 20 mL.
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Blocco PENG preoperatorio ecoguidato (ropivacaina 0,5% 20 mL)
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Comparatore attivo: Blocco del nervo femorale + blocco del nervo otturatore
Prima dell'intervento chirurgico, i pazienti vengono sottoposti a blocco del nervo femorale ecoguidato (ropivacaina 0,5% 15 ml) + blocco del nervo otturatore (ropivacaina 0,5% 5 ml).
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Blocco preoperatorio del nervo femorale ecoguidato (ropivacaina 0,5% 15 mL)
Blocco del nervo otturatore preoperatorio ecoguidato (ropivacaina 0,5% 5 mL)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore preoperatorio
Lasso di tempo: 30 minuti
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Punteggio del dolore preoperatorio espresso mediante scala di valutazione numerica 0-10
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30 minuti
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Dolore dopo anestesia regionale
Lasso di tempo: 30 minuti
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Punteggio del dolore preoperatorio successivo all'esecuzione dell'anestesia regionale espresso mediante scala di valutazione numerica 0-10
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30 minuti
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
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Punteggio del dolore postoperatorio espresso da una scala di valutazione numerica 0-10
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di milligrammi di morfina (mg).
Lasso di tempo: 24 ore
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necessitava di una terapia di salvataggio con oppioidi
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Campus Bio-Medico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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