Bloque PENG frente a FNB + ONB en pacientes sometidos a cirugía de fractura de cadera con contraindicaciones para la anestesia neuroaxial (PENG/FNB+ONB)
13 de junio de 2024 actualizado por: Francesca Gargano, Campus Bio-Medico University
Bloqueo del grupo de nervios pericapsular (PENG) frente a bloqueo del nervio femoral (FNB) + bloqueo del nervio obturador (ONB) en pacientes sometidos a cirugía de fractura de cadera con contraindicaciones para la anestesia neuroaxial
El objetivo del estudio es demostrar la eficacia del bloqueo PENG como principal técnica anestésica para gestionar la analgesia perioperatoria para la cirugía de fractura de cadera en comparación con el bloqueo de los nervios femoral y obturador en pacientes con contraindicaciones para la anestesia espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Roma, Italia, 00128
- Campus Bio Medico
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes se someten a cirugía de cadera
- Pacientes con contraindicaciones para la anestesia espinal.
Criterio de exclusión:
- alergia al anestésico local
- edad menor de 18 años o peso menor de 30
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bloque PENG
Antes de la cirugía, los pacientes se someten a un bloqueo PENG guiado por ecografía administrando ropivacaína al 0,5% 20 ml.
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Bloqueo PENG preoperatorio guiado por ecografía (ropivacaína 0,5 % 20 ml)
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Comparador activo: Bloqueo del nervio femoral + Bloqueo del nervio obturador
Antes de la cirugía, los pacientes se someten a un bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía (ropivacaína al 0,5% 15 ml) + bloqueo del nervio obturador (ropivacaína al 0,5% 5 ml).
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Bloqueo preoperatorio del nervio femoral guiado por ecografía (ropivacaína 0,5 % 15 ml)
Bloqueo preoperatorio del nervio obturador guiado por ecografía (ropivacaína 0,5 % 5 ml)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor preoperatorio
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Puntuación de dolor preoperatorio expresada mediante una escala de calificación numérica del 0 al 10
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30 minutos
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Dolor después de la anestesia regional.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Puntuación de dolor preoperatorio después de la ejecución de anestesia regional expresada mediante una escala de calificación numérica del 0 al 10
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30 minutos
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Puntuación del dolor posoperatorio expresada mediante una escala de calificación numérica del 0 al 10
|
24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de miligramos (mg) de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas
|
necesitaba terapia de rescate con opioides
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Campus Bio-Medico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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