PENG-blok vs FNB + ONB hos patienter, der gennemgår hoftefrakturkirurgi med kontraindikationer for neuraksial anæstesi (PENG/FNB+ONB)
13. juni 2024 opdateret af: Francesca Gargano, Campus Bio-Medico University
Pericapsular nervegruppe (PENG) blok vs femoral nerveblok (FNB) + obturator nerveblok (ONB) hos patienter, der gennemgår hoftefrakturkirurgi med kontraindikationer for neuraksial anæstesi
Formålet med undersøgelsen er at demonstrere effektiviteten af PENG blok som den vigtigste anæstetiske teknik til at håndtere perioperativ analgesi til hoftefrakturkirurgi sammenlignet med femoral og obturator nerveblok hos patienter med kontraindikationer til spinal anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italien, 00128
- Campus Bio Medico
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter gennemgår en hofteoperation
- patienter med kontraindikationer ved spinal anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- allergi ved lokalbedøvelse
- alder under 18 eller vægt under 30
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PENG blok
Inden operationen gennemgår patienterne en ultralydsstyret PENG-blokering med administration af ropivacain 0,5 % 20 ml.
|
Præoperativ ultralydsstyret PENG-blok (ropivacain 0,5 % 20 ml)
|
|
Aktiv komparator: Femoral nerveblok + Obturator nerveblok
Før operationen gennemgår patienterne ultralydsstyret femoral nerveblok (ropivacain 0,5 % 15 ml) + obturatornerveblokering (ropivacain 0,5 % 5 ml).
|
Preoperativ ultralydsstyret femoral nerveblok (ropivacain 0,5 % 15 ml)
Præoperativ ultralydsstyret obturatornerveblok (ropivacain 0,5 % 5 ml)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
præoperativ smerte
Tidsramme: 30 minutter
|
Præoperativ smertescore udtrykt ved numerisk vurderingsskala 0-10
|
30 minutter
|
|
Smerter efter regional anæstesi
Tidsramme: 30 minutter
|
Præoperativ smertescore efter udførelse af regional anæstesi udtrykt ved numerisk vurderingsskala 0-10
|
30 minutter
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
|
Postoperativ smertescore udtrykt ved en numerisk vurderingsskala 0-10
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfin milligram (mg) forbrug
Tidsramme: 24 timer
|
havde brug for opioid redningsbehandling
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Campus Bio-Medico
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .