膝関節鏡検査中の非侵襲性ディストラクター
2024年6月10日 更新者：The Taylor Collaboration
膝関節の関節鏡検査における非侵襲性ディストラクターの有用性
膝関節伸延の目的で膝関節鏡検査を受けている患者を前向きに募集します。
患者の人口統計、手術要因、合併症の割合が収集され、評価されます。
術中の関節鏡画像は、担当の整形外科医によって標準的な検査機構を使用して評価され、測定装置を使用して内側区画と外側区画の大腿骨と脛骨の間の距離が測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jamal Zahir, BS
- 電話番号：720-592-6202
- メール：jzahir@taylorcollaboration.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Oluwatodimu R Raji, MEng
- 電話番号：510-570-7741
- メール：rraji@taylorcollaboration.org
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを提供できる18歳以上の成人。 適格な参加者には、半月板の病状に対処するために膝関節鏡手術を受ける予定の、ディステファノ医師の既存の患者が含まれます。 研究のリスク、利点、説明が提供され、インフォームドコンセントが得られます。
除外基準:
- 神経血管不全の既往歴または以前の損傷の既往歴のある患者
- 膝の手術歴のある患者さん
- 膝靱帯の弛緩または膝不安定性と診断された患者。
- 膝関節鏡検査の許可を受けていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：内側非侵襲性膝関節伸延
伸延装置を備えた膝の内側
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非侵襲性気晴らし装置
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実験的：外側の非侵襲性膝伸延
伸延装置を備えた膝の側面
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非侵襲性気晴らし装置
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アクティブコンパレータ：内側手動膝伸延
手動伸延のみによる膝の内側側面。
デバイスなし。
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デバイスなし。手動による気晴らし。
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アクティブコンパレータ：外側手動膝伸延
手動伸延のみによる膝の側面。
デバイスなし。
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デバイスなし。手動による気晴らし。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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関節鏡検査中に参照プローブを使用して測定された内側膝関節伸延距離 (ミリメートル (mm))
時間枠：術中
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手動による気晴らしと非侵襲的な気晴らしによるもの
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術中
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関節鏡検査中に参照プローブを使用して測定された外側膝関節伸延距離 (ミリメートル (mm))
時間枠：術中
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手動による気晴らしと非侵襲的な気晴らしによるもの
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前および術後の疼痛スコア
時間枠：術前および膝関節鏡検査後1年以内
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VAS
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術前および膝関節鏡検査後1年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Edward De Mayo, MD、Attending Orthopaedic Surgeon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Khademi-Kalantari K, Mahmoodi Aghdam S, Akbarzadeh Baghban A, Rezayi M, Rahimi A, Naimee S. Effects of non-surgical joint distraction in the treatment of severe knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2014 Oct;18(4):533-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.12.001. Epub 2013 Dec 11.
- Schneider CA, Rasband WS, Eliceiri KW. NIH Image to ImageJ: 25 years of image analysis. Nat Methods. 2012 Jul;9(7):671-5. doi: 10.1038/nmeth.2089.
- Treuting R. Minimally invasive orthopedic surgery: arthroscopy. Ochsner J. 2000 Jul;2(3):158-63.
- DeMaio M. Giants of orthopaedic surgery: Masaki Watanabe MD. Clin Orthop Relat Res. 2013 Aug;471(8):2443-8. doi: 10.1007/s11999-013-3052-1. Epub 2013 May 24. No abstract available.
- Jackson RW. A history of arthroscopy. Arthroscopy. 2010 Jan;26(1):91-103. doi: 10.1016/j.arthro.2009.10.005. No abstract available.
- Dienst M, Seil R, Godde S, Brang M, Becker K, Georg T, Kohn D. Effects of traction, distension, and joint position on distraction of the hip joint: an experimental study in cadavers. Arthroscopy. 2002 Oct;18(8):865-71. doi: 10.1053/jars.2002.36120.
- Ohishi T, Takahashi M, Suzuki D, Matsuyama Y. Arthroscopic approach to the posterior compartment of the knee using a posterior transseptal portal. World J Orthop. 2015 Aug 18;6(7):505-12. doi: 10.5312/wjo.v6.i7.505. eCollection 2015 Aug 18.
- Lee JY, Chia ZY, Jiang L, Ang B, Chang P. A Review of the Gillquist Maneuver: Modifications for a Safer and Easily Reproducible Approach for Knee Transintercondylar Notch Posterior Compartment Arthroscopy. Arthrosc Tech. 2020 Mar 3;9(4):e435-e438. doi: 10.1016/j.eats.2019.11.014. eCollection 2020 Apr.
- Kramer DE, Bahk MS, Cascio BM, Cosgarea AJ. Posterior knee arthroscopy: anatomy, technique, application. J Bone Joint Surg Am. 2006 Dec;88 Suppl 4:110-21. doi: 10.2106/JBJS.F.00607. No abstract available.
- Moran TE, Demers A, Awowale JT, Werner BC, Miller MD. The Outside-In, Percutaneous Release of the Medial Collateral Ligament for Knee Arthroscopy. Arthrosc Tech. 2020 Feb 25;9(3):e393-e397. doi: 10.1016/j.eats.2019.11.008. eCollection 2020 Mar.
- Jansen MP, Mastbergen SC, van Heerwaarden RJ, Spruijt S, van Empelen MD, Kester EC, Lafeber FPJG, Custers RJH. Knee joint distraction in regular care for treatment of knee osteoarthritis: A comparison with clinical trial data. PLoS One. 2020 Jan 22;15(1):e0227975. doi: 10.1371/journal.pone.0227975. eCollection 2020.
- Winkels P, Pozzi A, Cook R, Bottcher P. Prospective Evaluation of the Leipzig Stifle Distractor. Vet Surg. 2016 Jul;45(5):631-5. doi: 10.1111/vsu.12495.
- Rovesti GL, Devesa-Garcia V, Urrutia PG, San Roman F, Rodriguez-Quiros J. Evaluation of a distractor to increase joint space of the stifle joint in dogs: a cadaveric study. Vet Comp Orthop Traumatol. 2015;28(3):179-85. doi: 10.3415/VCOT-14-04-0058. Epub 2015 Apr 22.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月10日
最初の投稿 (実際)
2024年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月10日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
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